Meditsiinistandardite kasvav tähtsus tuleneb vajadusest määrata täiustamise protsessis juhtivad juhised arstiabi, enesekontroll meditsiinitöötaja tegevuses, elanikkonna kaitse tagamine ebakvaliteetse meditsiinilise sekkumise eest, piisava ressursitoetuse kujundamine.
Standardimisprotsessi olemuse kindlaksmääramine meditsiinis on kaasaegse tervishoiu juhtimisstruktuuri kontseptsiooni üks olulisemaid küsimusi. Küll aga küsimus standardiseerimise objektidest teatud tootmissektorites meditsiiniteenused pole veel lõplikult lahendatud. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt välja pakutud "Elanikkonnale osutatavate meditsiiniteenuste standardimise kontseptsioon" pakub sellele probleemile lahendust - Vene Föderatsiooni meditsiiniteenuste tervikliku standardimise süsteemi.
Arvestades keeruka standardimise süsteemi, on vaja täpsustada standardi mõistet. Standard on näidis, millele miski peab vastama, midagi oma omaduste, omaduste, omaduste poolest rahuldama, samuti asjakohast teavet sisaldav dokument. Viimastel aastatel on FEFD tervishoiutööstuse reaalsetes tingimustes standardimisprobleemi arutamisel kõige sagedamini silmas peetud tehnoloogilisi standardeid, muud standardikategooriad (struktuurilised, majanduslikud, sotsiaalsed jne) on reeglina välja jäetud. arutelu.
Üha vähem räägitakse eelkõige tootmispõhivara ja tervishoiuasutuste ressursside standarditest; SNiP-id, GOST-id ja OST-id, mille abil saab määrata meditsiiniasutuste hoonete, aga ka nende osade vastavust nõuetele. Kaug-Ida piirkonna tingimustes asub märkimisväärne osa meditsiiniasutustest selleks kohandatud hoonetes ja ei ole varustatud piisaval tasemel meditsiiniseadmetega.
Ühe või teise tervishoiuasutuse erinevate klasside meditsiini- ja diagnostikaseadmetega varustamist tuleks käsitleda jaotises "Meditsiiniteenuste komponentide klassifikatsioon ja süstematiseerimine, nõuded tervishoiuasutuste meditsiinilise ja diagnostilise potentsiaali hindamisele". Meie arvates on Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi klassifikaatori kohaselt vaja kehtestada igat tüüpi meditsiiniasutuste, sealhulgas erasektori seadmete standardite klass.
Mis puudutab tervishoiu kvaliteedi tagamise tehnoloogilise komponendi standardimist, siis siin on kõigepealt vaja selgitada kaupade ja teenuste tootmise tehnoloogia üldsätteid.
Mõistet "TEHNOLOOGIA" tõlgendatakse inimeste suhtlemise praktikas mitmetähenduslikult ja sellel on erinev tõlgendus. Kreeka keelest tõlgituna (“technos”) on tehnoloogia defineeritud kui kunst, meisterlikkus, oskused pluss loogika, muidu - tehnikate ja meetodite kogum erinevate keskkondade töötlemiseks ja töötlemiseks. Neid nähtusi uurivat distsipliini nimetatakse ka "Tehnoloogiaks" ja see on tehnikate kogum uute teadmiste saamiseks erinevate meediumite töötlemise (taaskasutamise) kohta. Tehnoloogia uurimise teema käsitluse üldistus määras ette töödeldud (töödeldud) kandjate tüüpide laienemise, mis hakkas hõlmama mitte ainult materiaalseid ressursse (metall, keemilised ained, taimsed saadused, sh puit, plast, klaas, mineraalid jne), aga ka immateriaalsed ressursid (informatsioon, disain ja teaduse arengud, kunst, seadusandlus, juhtimine, finants-, kindlustus-, meditsiiniteenused jne).
Tehnoloogia ülesandeks on tuvastada füüsikalised, keemilised, mehaanilised, kaubanduslikud, sotsiaalsed, meditsiinilised ja muud seaduspärasused töödeldud kandja ühest tüübist teise muutumise olemuse kohta, et määrata kindlaks ja kasutada laias praktikas kõige tõhusamaid tootmisprotsesse. . Nende ajaliste suundumuste peegeldus võimaldab ennustada tehnoloogiate ja tootmise arengusuundi ja -tempusid. Seda suunda teaduses nimetatakse tehnodünaamikaks.
Tehnoloogia mõistet käsitletakse tavaliselt seoses konkreetse tööstusega. Eristama:
ehitustehnoloogia;
Keemiatehnoloogia;
Tehnoloogia konkreetse toote saamiseks;
Projekteerimise ja ehitamise tehnoloogia;
Meditsiinitehnoloogia;
Infotöötlustehnoloogia;
Pangandus- ja kindlustustehnoloogia;
Edu ja võimsuse tehnoloogia...
Tehnoloogiliste operatsioonide komplektist koosneva tehnoloogilise protsessi rakendamise tulemusena meditsiinis toimub kvalitatiivne muutus töödeldud keskkonnas (näiteks hambaravis - hambad, igemed, suu limaskest jne), nende kuju. , struktuur ja tarbijaomadused. Selliste standardite näiteks võivad meie arvates olla erinevad "Kasutusjuhendid". Tehnoloogia sellise esituse põhjal võib igaüks neist paljudest pidada tootmiseks, kuna igaüks neist on mõeldud lähtematerjali uue kvaliteediga tootmiseks. Kuid sõltuvalt tervishoiuasutuste kui tootmisprotsessi organisatsioonilise vormi spetsialiseerumisest on tehnoloogia (peamine - peamine, toetav - abi), selle arendamine ja litsentsimine teatud prioriteet.
Arstiteaduse ja -praktika arenedes ajakohastatakse tehnoloogiaid pidevalt. Kaasaegsete tootmistehnoloogiate arendamise peamised suundumused meditsiinis on kolm peamist valdkonda:
Üleminek diskreetsetelt (tsüklilistelt) tehnoloogiatelt pidevatele (voo) tootmisprotsessidele kui kõige tõhusamatele ja ökonoomsematele;
Suletud (mittejäätmete) tehnoloogiliste tsüklite juurutamine meditsiiniteenuste tootmise osana kui keskkonnaneutraalseim;
"Kõrgete" ja "uusimate" tehnoloogiate teadmistemahukuse suurendamine tervishoius kui ettevõtluse prioriteet.
Tehnoloogiate rakendamise tulemuseks meditsiiniteenuste tootmisprotsessis on toode (töö, teenus) arsti tootmistegevuse lõpptulemusena, tulenevalt selle nõudlusest.
Sõltuvalt sellest, st tarbija võimalusest toodet kasutada, on neid kolme tüüpi:
Toote materjal (PM);
Energiatoode (PE);
Intellektuaalne toode (PI).
Need kolm tootetüüpi on sõltumatud, mittekattuvad komplektid, mis interakteeruvad üksteisega keerulise skeemi järgi erinevates suhetes ja kombinatsioonides (joonis 5.1).
Joonis 5.1.
(tööd, teenused)
Tehnoloogiate täiustamine ja nende sotsiaalses tootmises rakendamise praktika on iga üksiku ettevõtte (ettevõtte) teadusliku ja tehnilise protsessi vältimatu tingimus. tootlikud jõud osariigid.
Süsteemne lähenemine on peamine teaduslik meetod keeruliste süsteemide uurimine, mis hõlmavad hambaravi tootmistehnoloogiaid.
Komplekssete süsteemide iseloomulikud tunnused on:
Protsessimudelite keerukus;
Suur kontrollülesannete mõõde;
Hierarhiline struktuur;
Osade liitmine;
Elementide ühenduste paljusus;
olekute määramatus;
Tundlikkus häirete suhtes (hälbed).
Essents süsteemne lähenemine ilmneb selle korraldamise metoodikas, st süsteemianalüüsi objekti (struktuur, nähtus, protsess) jaotamises, piiris välise ja sisekeskkond objekt, objekti eesmärgifunktsioon ja struktuur, kirjeldus ja objekti seisundi hindamise kriteeriumid, elementide klassifikatsioon ja meetodid nende liitmiseks.
Süstemaatilist lähenemist meditsiini tootmistehnoloogiate, aga ka muude objektide analüüsimisel mõistetakse tervikliku, süstematiseeritud, st teatud reeglistiku alusel üles ehitatud kompleksse objekti kui terviku uurimise all. koos oma välis- ja sisesuhete tervikuga läbi tervishoiuasutuste toimimise parandamise võimaluste selgitamiseks.
Süsteemianalüüs põhineb loogika ja terve mõistuse reeglitel, kasutades meetodeid seoste (nähtuste) kvantitatiivseks hindamiseks, proovides erinevate vahenditega (imitatsioon, matemaatiline kirjeldus, statistika, programmeerimine) modelleerida analüüsiobjekti reaktsioone. .
Meditsiini tootmistehnoloogiate analüüsiobjektid on sõltuvalt konkreetsest ülesandest ja analüüsi eesmärgist erineva iseloomuga. Vaatame mõnda neist näidetena:
Toote müügiprotsess raviasutus;
Ühe inimese, inimrühma või suure meeskonna tööprotsess;
teabeprotsess tehnilises või organisatsiooniline süsteem;
Teenuste tootmise protsess kontori, osakonna, tervishoiuasutuse, tööstuse tasandil;
Meditsiiniliste teadmiste loomise protsess.
Analüüsiobjekti õigest mõistmisest ja valikust sõltuvad selle tulemused, nende sobivus töösuhete arenguprotsessidele.
Süsteemi analüüsi teostamine majandusnäitajad tootmistehnoloogiate arendamise spetsiifilistes organisatsioonilistes ja tehnilistes tingimustes muudab see tervishoiu juhtimissüsteemide loomise ja kontrollimise peamiseks tööriistaks.
Kontroll töösuhted seltsid sisse turumajandus võib pidada edukaks, kui see tagab konkreetse tootmissüsteemi kui terviku konkurentsivõime, eriti meditsiinis, s.t selle kontrolli ja juhitavate osade harmoonilise arengu (joonis 5.2).
Tuleb tõdeda, et praktika näitab, et uued ideed ei too edu, kui meditsiiniteenuste tootmise korralduses esineb möödalaskmisi ning tervishoiuasutuste töötajate töökus ei suuda asendada juhtide talenti ja ettevõtlikkust.
Kõik suhted looduses ja ühiskonnas on omavahel seotud, üksteisest sõltuvad, neil on oma viisid ning objektiivsed teabe- ja materiaalsed skeemid nende mõistlikuks muutmiseks ühiskonna huvides. Võib öelda, et kaasaegne ühiskond on sukeldunud tehnoloogiate ruumi, mida ta valdab ja suurendab. Kogu tehnoloogiate komplekti on võimatu arvestada. Seetõttu on oluline välja töötada meetodid nende operatiivseks analüüsiks ja rakendamiseks.
Tootmistehnoloogiate klassifitseerimine ja standardimine meditsiinis on esimene ülesanne, mille määrab nende paljususe olemasolu. Selleks kasutatakse mitmeid eristavaid tunnuseid (tabel 5.1).
Tabel 5.1.
Kumbki tehnoloogia ei arene mitte "tühjas" kohas, vaid erinevate erialade arstide varasemate kogunenud kogemuste tingimustes, mida ta ühiskonnale elutähtsa teabena mitmel viisil akumuleerib. Standardtehnoloogia peegeldab reeglina kõige tõhusamat arstiabi osutamise võimalust, mis hõlmab teaduse ja praktika uusimaid saavutusi. Lisaks peab meditsiinitehnoloogia standard olema tõenduspõhise meditsiini põhimõtete seisukohast põhjendatud.
See õpitud kogemus muutub teatud vormideks, mis avaldavad selle mõju tervishoiu tootmistegevusele:
Elanikkonna arstiabi korraldamise seadused;
Standardid, patendid meditsiiniteenuste tootmiseks;
Läbivaatamise ja valiku protseduur standardsed tehnoloogiad;
Meditsiiniteenuste tootmise tehnoloogiastandardite praktikas rakendamise järjekord.
Ükski nähtus ühiskonnas ei saa tekkida lokaalselt, isoleeritult, ideaaltingimustes. Korraldamine tootmisprotsess, loob inimene tingimused informatsiooni ja loodusaine vajalikeks transformatsioonideks ühest tüübist teise, inimesele vajalikeks. Samal ajal on selle ühiskonna vajaduste rahuldamise protsessiga kaasnevad majanduslikud, tehnilised, organisatsioonilised, keskkonna-, sotsioloogilised ja muud probleemid kihilised.
Olulisemad tehnoloogiate tulemuslikkust iseloomustavad näitajad tervishoius on erinevad, kuid nende hulgas on arsti-ettevõtja seisukohalt enim levinud:
Spetsiaalne energiatarbimine, Varud, ravimid jne. valmistatud toodete ühiku kohta (meditsiiniteenus);
Valmistoodete kvaliteet ja keskkonnasõbralikkus (tööd, teenused);
Tööviljakuse tase tervishoiuasutuste töötajate tegeliku töökoormuse alusel;
Meditsiinitöötajate töö intensiivsus;
Meditsiiniteenuste osutamise kulud;
Toodete maksumus (tööd, teenused).
Tehnoloogiastandardite arvestamine professionaalsel tasemel on seotud spetsiaalse teoreetilise baasi väljatöötamisega, mille vajaliku uurimise sügavus on tervishoiujuhtide koolitamise üks vastuolulisi küsimusi. Reeglina sõltub see nende kasutamise eesmärgist konkreetsetel juhtudel:
kasutaja, st standardsete meditsiinitehnoloogiate tarbija tasandil;
Arendaja ehk meditsiinitehnoloogia standardite looja tasemel.
Sõltuvalt nende eesmärkide valikust viiakse läbi TTÜ ainespetsialiseerumine ja prioriteetide põhjendamine selle põhi- ja abitootmise tehnoloogiates, TKT-välise ettevõtluse infrastruktuuri juhtimise ja tajumise süsteemis. Funktsionaalselt moodustavad kõik tehnoloogiad koos ühtse piirkonna (piirkonna, linna, linnaosa) elanikkonna arstiabi tootmis- ja majandussüsteemi elemendid.
Standardiseeritud arstiabi tootmistehnoloogiate süsteemina hõlmab standardseid meditsiinilisi, organisatsioonilisi ja muid tehnoloogiaid. Nende loomine ja rakendamine põhinevad mitmel põhimõttel.
Eristamise põhimõte hõlmab tehnoloogilise protsessi jagamist eraldi tehnoloogilisteks operatsioonideks, üleminekuteks, tehnikateks, liikumisteks. Iga elemendi omaduste analüüs võimaldab teil valida parimad tingimused selle rakendamiseks, tagades igat tüüpi ressursside kogukulude minimeerimise.
Spetsialiseerumise põhimõte põhineb tehnoloogialiigi elementide mitmekesisuse piiramisel. Eelkõige määrab spetsialiseerumise taseme ühel töökohal teatud aja jooksul tehtud tehnoloogiliste toimingute arv. Tehnoloogia kitsas spetsialiseerumine loob eeldused selle kõrgeks efektiivsuseks.
Proportsionaalsuse põhimõte eeldab, et kõik meditsiiniteenuste tootmise tehnoloogilised valdkonnad, mis teostavad põhi-, abi- ja hooldustoiminguid, on suhteliselt võrdsed. Selle põhimõtte rikkumine põhjustab tehnoloogias "pudelikaelade" tekkimist või, vastupidi, nende mittetäielikku laadimist ja tootmisprotsessi efektiivsuse vähenemist.
Otsese voo põhimõte on tagada patsientide liikumiseks mis tahes tehnoloogias lühim tee. Kabinetis, osakonnas, raviasutuses ja arstiabisüsteemis tervikuna ei tohiks toimuda tehnoloogiaobjektide (patsientide) tagasiliikumist.
Järjepidevuse põhimõte eeldab operatsioonide (manipulatsioonide) sünkroonimise rikkumisega või korralduslikel põhjustel seotud meditsiiniteenuste, sealhulgas tehnoloogiliste katkestuste vähendamist võimaliku miinimumini.
Rütmi põhimõte on võrdsete või ühtlaselt kasvavate tehnoloogiliste toimingute mahtude vabastamine ajaühikus.
Automaatsuse põhimõte tehnoloogilised protsessid tervishoius tagab tehnoloogia intensiivistumise ja meditsiiniteenuste tootmise efektiivsuse üldiselt.
Paindlikkuse põhimõte tagab standardsete meditsiinitehnoloogiate mobiilsuse, kui neid laiaulatuslikult ümber konfigureeritakse.
Informatiseerimise põhimõte võimaldab täiustada tervishoiu tehnoloogiliste protsesside juhtimist arvutitehnoloogia kasutamisel koos täiustatud tarkvaraga.
Välismaiste kogemustega tutvumine tehnoloogiliste standardite rakendamisel haiguste ravis näitab, et nende rakendamine toob kaasa vajaduse tervishoiuasutustele range ressursitoetuse järele, mis seab kindlustusega tegelevatele meditsiiniorganisatsioonidele ja kindlustusseltsi moodustavate üksuste haldusele teatud juriidilised kohustused. Kaug-Ida föderaalringkonna Venemaa Föderatsioonil, et pakkuda neile asutustele õigeaegset rahalist toetust.
Kahjuks ei ole meditsiinilise teabe standardimise küsimus praegu piisavalt arenenud. Tänapäevasel kujul tekitab palju kriitikat nii jooksvate kui ka aruandvate haiguslugude pidamine. halb käekiri meditsiinitöötajad sai "linna kõneaineks". Üks selle probleemi lahendamise viise võib olla organisatsioonitehnoloogia laiendatud kasutamine, sealhulgas selliste vormide väljatöötamine ja kasutamine, mis ei võimalda kõrvalekaldeid teabe esitamise standardist ravi- ja diagnostikaprotsessi igas etapis.
Arstliku saladuse hoidmise kohustuse tugevdamine kahjuks ei mõjutanud meditsiinilise dokumentatsiooni vormi, välja arvatud haiguslehe väljastamise reeglid. Arvutite laialdane kasutuselevõtt eeldab põhiliste arvutitehnoloogiate kasutamise standardite võimalikult kiiret rakendamist, vastasel juhul võib arendusele kulutada palju vaeva ja raha. tarkvaratooted, mis piirdub asutuste või väikeste piirkondade kohalike tingimuste kasutamisega. Enamikus Venemaa Kaug-Ida föderaalringkonna õppeainetes on juba selliseid fakte, kui tervishoiuasutustes kasutati tarkvaratööriistu, mis hiljem ei mahu piirkonna tervishoiusüsteemi ühtsesse inforuumi.
Meie riigi arstiabiprogrammide standardid on tervishoiuministeeriumi ja teiste organite korralduste või teaduslike ja hariduslike meditsiiniinstituutide väljatöötatud metoodiliste soovituste kujul. Enamikku neist tellimustest ja soovitustest (programmistandardid) ei toeta standardressursside tugi.
Meditsiini meditsiini-majanduslikud standardid on muutunud kindlustusandjate suureks huviobjektiks, kes on sunnitud ohjeldama teenuste pöördumatut hinnatõusu. Paljudes RF FEFD ainetes on välja kujunenud olukord, kus välja töötatud meditsiinilised ja majanduslikud standardid sisaldavad tarbetult laia valikut diagnostilisi ja ravimeetmeid. Selliste standardite nõuete pime järgimine toob kaasa diagnoosimise ja raviga seotud töö mahu mitmekordse suurenemise. Mis puudutab kvaliteedi saavutamise kriteeriume, siis meie vaatenurgast ei ole need enamikul juhtudel konkreetsed ja subjektiivsed.
Toetame õiglast kriitikat Venemaal välja töötatud meditsiiniliste ja majanduslike (kliiniliste ja majanduslike) standardite suhtes, mis näitavad teatud meditsiiniliste ja diagnostiliste protseduuride mahtu, mida tuleb patsientide uurimise ja ravi käigus läbi viia, kuid majanduslik komponent on sellest väga kaugel. päris elu. Kõik meditsiinitöötajad leiavad täna, et on viimane aeg liikuda MEA rahastamisdeklaratsioonidelt üle arstiabi spetsiifilistele tagatistele piisava (standard)rahastusega tagatud meditsiinistandardite raames.
Usume, et loodetavasti lähitulevikus vastu võetava föderaalseaduse eelnõu "Rahvastiku meditsiinilise abi riikliku garantii kohta elanikkonnale" põhiülesanne on täpsustada kodanike põhiseaduslikke tagatisi tasuta arstiabi saamiseks liigiti. , selle andmise mahud, kord ja tingimused. See seadus lähtub olemasoleva riikliku garantiisüsteemi järjepidevuse põhimõttest arstiabi liikide lõikes. Riigigarantiiga hõlmatud haiguste loetelu jääb praktiliselt muutumatuks. Garanteeritud arstiabi mahud on määratletud kliiniliste ja majanduslike standarditega (CES) - MES-i analoogiga. Viimased on välja töötatud ja kinnitatud Vene Föderatsiooni subjektide poolt föderaalsete kliiniliste protokollide alusel, mis täidavad miinimumfunktsiooni. sotsiaalsed standardid.
EC-d koosnevad kahest osast. Fikseeritud osa on meditsiiniteenuste ja ravimite kogum, mis on kohustuslik kõigile teatud haigusega patsientidele. Fikseeritud osa teenuste ulatus on kõigile selle haigusega patsientidele sama. Muutuv (tõenäosuslik) osa on antud haigusega patsientide osale vajalike meditsiiniteenuste kogum, mis sõltub selle kulgemise iseärasustest (näiteks 100 patsiendi kohta on vaja 60 ultraheliuuringut).
Üldreegel: kõigile patsientidele on garanteeritud püsiosa ja muutuv osa – meditsiinilistel põhjustel, olenevalt haiguse kulgemise iseärasustest. Otsuse muutuva osa kohta teeb raviarst meditsiiniorganisatsiooni juhi määratud viisil. Tuleb märkida, et see norm koondab praegust praktikat.
Meditsiiniliste vastunäidustuste korral IES-i poolt pakutavate meditsiiniteenuste ja ravimite kasutamisel on tagatud käesolevas standardis sätestamata arstiabi osutamine. Otsuse sel juhul teeb meditsiiniorganisatsiooni kliinilise ekspertiisi komisjon. Selline IES-i ülesehitus ja selle rakendamise kord võimaldab tulevikus ühelt poolt tagada patsientidele meditsiiniteenuste ja ravimite komplekti ja sageduse täpsustamise, teisalt säilitada vajalikku arsti kliiniline vabadus otsuste tegemisel sama haiguse mitmesuguste ilmingute taustal patsientidel Erinevad patsiendid.
IES-de eesmärk on edendada kõige tõhusamate meditsiinitehnoloogiate massilist kasutuselevõttu praktikas, mis on valitud tõenduspõhise meditsiini põhimõtete, kliiniliste ja kliiniliste kriteeriumide alusel. majanduslik efektiivsus. Arstiabi nõutava taseme ja keskmiste tähtaegade kehtestamisega peaksid need standardid muutuma oluliseks teguriks arstide kaasamisel arstiabi osutamise ratsionaalsema struktuuri loomise protsessi.
Tänapäeval lahenevad kaebused patsiendilt tasu võtmise õiguspärasuse kohta harva tema kasuks, kuna riigigarantii suuruse määramiseks puudub alus. IES-id peaksid saama selliseks aluseks. Patsiendil (või tema esindajal), aga ka patsiendi õiguste (ja ka meditsiinitöötajate õiguste) kaitsmiseks loodud ametnikel ja organisatsioonidel on lõpuks kohtul, ehkki mitte päris täiuslik, kuid siiski hindamisvahend. kodanike õiguste järgimise määr garanteeritud arstiabile.abi.
Selle põhjal on võimalik üles ehitada patsientide õiguste kaitse süsteem - läbi kindla korra nende kaebuste läbivaatamiseks tasuta arstiabi mahu vastavuse kohta standardite nõuetele.
Nagu näitab eksperthinnangute kogemus Viimastel aastatel, ei täideta meditsiiniteenuste standardmahtusid aktsepteeritud standardite piires, mis sageli on põhjuseks osutatavate teenuste ebapiisavale kvaliteedile ja võib vastavalt kehtivatele õigusaktidele kaasa tuua ravikindlustusorganisatsioonide rahalisi sanktsioone.
Kodumaise tervishoiusüsteemi standardiseerimise kujunemise ja arengu probleemide, tervishoiuasutuste vastu algatatud tsiviilhagide peamiste põhjuste analüüs määrab kindlaks kutsestandardite juurutamise vajaduse. Lisaks võimaldavad cMYP pakkumist käsitlevate uuringute tulemuste ja standardimise kirjandusallikate andmed sõnastada lähenemisviise tervishoiu tehnoloogiliste standardite ja arstiabi korraldamise standardite kujundamisele. Need standardid peaksid pakkuma:
Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse seadusandliku aluse rakendamine.
Üksikisikute huvi ja vastutuse suurendamine ning juriidilised isikud kaasatud tervishoiusüsteemi, riikliku tagatiste programmi normatiivfinantseerimisse.
Reaalsed kaitseastmed kindlustus- ja tööriskijuhtumite korral, võttes arvesse haiguse kliinilist kulgu ja selle tüsistusi.
Kahjuks ei ole ravikindlustuse seaduses veel ette nähtud meditsiinitöötajate ametialaste huvide kaitset, kuna mitmesugused kutsealased riskid on seotud:
Haiguse kulgu ebatüüpiliste juhtumitega;
Patsiendi keha ebapiisava reaktsiooniga kasutatud ravimitele ja kulumaterjalidele;
Raskustega prognoosida haiguse kulgu ja / või selle tüsistusi, mis on enamasti seotud patsiendi enneaegse abipalvega ning elanikkonna meditsiinilise, sotsiaalse ja majandusliku orientatsiooni puudumisega haiguste ennetamisele ja oma tervise säilitamisele.
Professionaalne tõenduspõhine õiguslik raamistik meditsiiniasutuste akrediteerimiseks, kus tuleks kehtestada kutsenõuded:
Personali sertifitseerimisele, võttes arvesse nende tööliikide sooritamist;
kasutatud tehnoloogiatele;
Raviasutuse töökohtade ja tegevuse korralduse tasemele nii üldiselt kui ka lähtuvalt tööliikidest ja tehnoloogiatest, millele asutus tegevusloa saamisel pretendeerib;
Pakkuda meditsiiniasutusele erialast usaldust erialaliidu poolt.
Professionaalne litsentsimise alus. Litsentsisüsteemide rakendamine on palju tõhusam, kui see viiakse läbi järgmisel viisil:
Litsentsi andmise esimene element on personali atesteerimine (sertifitseerimine) vastavalt standarditele;
Teine element on tervishoiuasutuste akrediteerimine erialaliidu ja tervishoiuvaldkonna personali koolitava asutuse poolt, arvestades kutsestandardite nõudeid;
Kolmas element on riikliku juhtorgani poolt raviasutusele litsentsi väljastamine õiguseks tegeleda selle asutuse jurisdiktsiooni alla kuuluval territooriumil teatud liiki tegevustega.
Võimalused konfliktidega seotud olukordade, sh kohtuasjade mõistlikuks lahendamiseks seoses arstiabi osutamisega.
Õigusliku aluse loomine elanikkonna ja riigiasutuste (kõikide tasandite) vajaduste kujunemise ennetavaks suunamiseks tervisekaitse ja arstiabi osutamisel.
Tervishoiu kutsestandardite kujundamise metoodika teisi elemente saab esitada järgmises järjestuses:
1. Kutsestandardite süsteemi moodustamise kontseptsioon.
2. Kontseptuaalne aparaat kutsestandardite süsteem ja selle väljatöötamise põhisätete põhjendamine.
3. Süstemaatilise lähenemise ja süsteemianalüüsi rakendamine peamiste üldteaduslike tunnetusmeetoditena.
4. Algoritmi väljatöötamine põhjuslike seoste (sh etioloogiliste) arendamiseks ning nende rolli ja koha kindlaksmääramine nii kogu hambaarsti kutsestandardite süsteemi kui ka ühtse standardi kujunemisel. Selle elemendi lisamine võimaldab adekvaatsemalt jaotada õigus- ja vastutusastet üksikisikud tervishoiusüsteemis.
5. Kvantitatiivsete ja kvalitatiivsete muutuste hindamine:
Haiguse arengus, selle tüsistused;
abi osutamiseks kasutatavates tehnoloogiates;
Kõrvaltoimete tekkes;
Nende mõjus hoolduse kvaliteedi tagamisele.
6. Tervishoiuasutuste meditsiinitöötajate professionaalse riski taseme hindamine, võttes arvesse haiguse nosoloogiat, abi otsimise aega, arstiabist huvitatud juriidiliste ja üksikisikute õiguste ja kohustuste realiseerimise astet. süsteem.
7. Prognoosimeetodi kasutamine protsesside arenemise tõenäosuse hindamisel ja kutsestandardite süsteemis hindamise parameetrite ja ennekõike hoolduse kvaliteedi garantiide määramisel.
8. Kutsestandardite süsteemi kujundamise aluspõhimõtete kindlaksmääramine.
Eespool loetletud elemendid aitavad adekvaatsemalt põhjendada peamine eesmärk tervishoiu kutsestandardite kujundamine - arstiabi osutamise nõuete süsteemi loomine iga konkreetse haigusjuhu jaoks.
Mõne kliinilise probleemi lahendamiseks on ahvatlev ennustada ravi mõju inimestele ilma ametlike testideta. Kahjuks pole isegi enamiku hästi uuritud haiguste puhul erialased teadmised veel kaugeltki täielikud. Toetudes vaid tänasele arusaamale haiguse tekkemehhanismidest ilma kliinilisi uuringuid tegemata, võime saada ootamatuid üllatusi. Sellega seoses peab tervishoiu kutsestandardite kujundamise metoodiliste probleemide lahendamine vastama mitmele formaalsele protseduurile, eelkõige haiguste diagnoosimise ja ravi meetodite kliinilistele uuringutele.
Kliinilise sekkumise ainulaadse mõju väljaselgitamiseks on kõige parem jaotada patsiendid läbi nn randomiseeritud kontrollitud uuringute, st viia läbi selliseid kliinilisi uuringuid, kus patsiendid jaotatakse juhuslikult eksperimentaal- ja kontrollrühmadesse. juhusliku valiku teel. Juhuslik valik ei garanteeri siiski, et testitud patsiendirühmad on sarnased. Kuigi juhusliku jaotamise protsess ise on objektiivne, ei pruugi tulemus nii olla. Erinevused rühmade vahel, kuigi mitte sageli, võivad tekkida täiesti juhuslikul põhjusel. See rühmadevahelise erinevuse oht võib olla eriti suur, kui juhuslikult valitud patsientide arv on väike. Seetõttu peaks uurimise ja ravi standardskeemide koostamine põhinema piisava arvu vaatluste kliinilistel uuringutel.
Lisaks tuleks metoodilises mõttes suurt tähtsust omistada Vene Föderatsiooni standardimisseaduse ja GOST R 1.5-92 sätetele ja nõuetele, samuti selliste elementide metoodika väljatöötamisele kaasamisele. huvitatud poolte nõusolekul kontrollivõimalus, teadusarengu, alus- ja rakendusuuringute tulemuste üldistamine ning praktiline kogemus tervishoius.
Praegu peavad Ameerika Ühendriikide tervishoiuasutused akrediteerimiseks vastama 535 kehtestatud standardile ja nende arv kasvab jätkuvalt. Nüüd on meil õigus küsida mitte ainult selle kohta, kas tervishoiuasutuse arstid ja meditsiinitöötajad suudavad sellise ja sellise haigusega patsiendile eduka ravikuuri läbi viia, vaid ka küsida. järgmine küsimus: "Kas praegune arstipraktika aitab tõesti kaasa patsientide seisundi paranemisele?" Teisisõnu, meie standardite väljatöötamine oli algusest peale suunatud patsiendi ravi kvaliteedi tõstmisele – alates piisavast personalist kuni ravimite õige kasutamise süsteemi loomiseni.
„Täna seisab meditsiiniringkondade ees probleem, kuidas hinnata käimasolevate ravimeetmete vastavust pidevale kvaliteedi paranemisele. Meil võib olla vajalik personal ja usaldusväärsed süsteemid veavabaks ravimite manustamiseks, kuid me tahame ka teada, kas patsientidele on "ülepuhutud personal" kasuks ja kas ravivigade määr on tõepoolest märgatavalt vähenenud. Need küsimused on otseselt suunatud arstiabi kvaliteedi parandamisele. Akrediteerimise arenedes õpime selliseid küsimusi üha otsekohesemalt esitama, ”ütles selle valdkonna Ameerika spetsialist dr Peter O'Koller.
Tüüpnõuete süsteemi väljatöötamise protsess hõlmab kord kolme aasta jooksul (või sagedamini) meditsiiniasutuste kontrollide läbiviimist ekspertide rühmade poolt, samuti tervikliku ainepunktide süsteemi loomist. Kuigi akrediteerimine hõlmab haiglate abistamist personali koolitamisel ja meditsiinitöötajate oskuste parandamisel, tunduvad akrediteerimisreeglitega kehtestatud nõuded mõnikord liiga karmid. Seega kulub vajalike dokumentide koostamine, mida oleks tulnud inspektoritele esitada, ning haiglapersonali ettevalmistustööd mõnikord mitu kuud ning nõuavad tervishoiuasutuse töötajatelt tõsist pingutust.
USA standardid hindavad kõike alates hädaabisüsteemidest kuni infektsioonide kontrollini, alates meditsiinipersonali oskuste tasemest kuni operatsioonieelse patsiendi ettevalmistamiseni. Kõik see tagab patsiendile võimaluse saada kvaliteetset arstiabi.
Dr Peter O'Koler usub, et seose tervishoiu kvaliteedi hindamise ja standardimissüsteemi vahel sai kõige paremini teha Michigani ülikooli tunnustatud rahvatervise spetsialist dr Avedis Donabedian, kes töötas välja kvaliteedi tagamise teooria, mis on lihtne ja arusaadav igale arstile.
Arstiabi kvaliteedi määravad mitmed elemendid. Esimene element on arstiabi kulud, teaduslik ja tehniline tugi. See hõlmab kõiki praktilise meditsiini komponente – alates teoreetilistest teadmistest, millele spetsialistid kliiniliste otsuste tegemisel tuginevad, kuni meditsiiniseadmed ja tööriistu, mis aitavad arstidel kavandatud raviplaani ellu viia. Praktiline kasutamine teoreetilised teadmised, meditsiiniseadmed ja -instrumendid ehk teisisõnu meditsiiniprotsessi korraldusvorm on järgmine kvaliteedi määrav element. Lisaks määravad arstiabi kvaliteedi seitse vajalikku "atribuuti". Nende abil saate hõlpsalt analüüsida kõiki raviprotsessi või arstiabi kvaliteedi näitajaid. Ta omistas neile: tõhususe, efektiivsuse, tasuvuse, optimaalsuse, vastuvõetavuse, seaduslikkuse ja erapooletuse.
Kahekümnenda sajandi keskel hakkas tootmissfääri standardiseerimine laialdaselt tungima ka meditsiiniteenuste tootmisse. Standardite kasutamise kogemus tööstuses on näidanud, et hoolimata sellest, kui palju nõudeid ja norme standard sisaldab, ei saa kunagi olla kindel, et kõik tegurid, mis määravad antud standardimisobjekti toimimise väga erinevates tingimustes ja kooskõlas. arvesse võetakse tarbija individuaalseid vajadusi. Mis puudutab meditsiini, siis hooldusstandardite süsteemi usaldusväärsus sõltub nii paljudest komponentidest, et nende kõigi loetlemiseks kuluks üle tunni. Standardite väljatöötamist föderaalsel tasandil viivad reeglina läbi mitme teadus-, haridus- ja tervishoiuasutuse meeskonnad, millele järgneb töö tulemuste kinnitamine valdkondliku ministeeriumi poolt.
Väljapääs väljatöötatavate standardite ebapiisava usaldusväärsusega kaasnevast olukorrast on statistikaaparaadi kasutuselevõtt tõenäosusteooria meetoditega. Matemaatiliste meetodite abil on võimalik lahendada mõningaid meditsiiniliste manipulatsioonide, operatsioonide, terapeutilise sekkumise meetodite tehnoloogilise standardimise probleeme, arvutada tüsistuste tõenäosust, luua statistilisi mudeleid teatud tüüpi standardiseeritud meditsiinitehnoloogiate tulemuste ennustamiseks jne. . tõhus juhtimine CMP eranditult kõigis raviasutustes, olenemata nende võimekusest ja omandivormist, on vaja rakendada tehnoloogiliste protsesside statistilise kontrolli ideoloogiat.
Tervishoiusektori reformimisel, mitteriikliku tervishoiuasutuste sektori kujundamisel ja intensiivsel arendamisel, turumehhanismide juurutamisel peaks tervishoiuasutustel olema võimalik pidevalt hinnata tervishoiuasutuste töö taset ja kvaliteeti. Igapäevatöö käigus peaks terviseasutuse administratsioon arvestama muutustega süsteemi väliskeskkonnas, muutustega juhtimise õiguslikes ja majanduslikes mehhanismides, mis peaks julgustama tegema teatud muudatusi oma asutuse tegevuses. . Muutuste koordineerimiseks ja nii juhtimisstruktuuride efektiivseks juhtimiseks peab nii tervishoiuasutustel kui ka tervishoiuasutuste administratsioonil olema piisaval tasemel statistiline teave ja mitte pidada seda teisejärguliseks probleemiks.
Täna on tungiv vajadus määrata kindlaks tervishoiuasutuste statistiliste süsteemide arendamise strateegia põhisuunad ja standardiseerimisel põhineva meditsiiniteenuste osutamise süstemaatilise seire tehnilised võimalused.
Et ühtlustada statistilise teabe voogusid piirkonna elanike arstiabi süsteemis, on ammu aeg luua tervishoiuasutustes alalised eriarstide rühmad, mis määraksid kindlaks, millist teavet tuleks erinevate juhtimisstruktuuride tasandite vahel vahetada ja millisel viisil. tehnoloogiat tuleks edastada ja töödelda erinevatel juhtimistasanditel. Samal ajal on statistiliste vormide põhinõudeid järgides vaja kindlaks määrata, kuidas kõik osalejad olemasolevaid teabeallikaid kasutavad, et määrata kindlaks tegevussuund, millel on tegelikult palju ühist nii piirkondliku kui ka piirkonna tasandil. omavalitsustasandid.
Tervishoiu standardimissüsteemi rakendamiseks tuleks võtta terviklikke meetmeid teabevoogude moodustamiseks mitteriiklikest tervishoiuasutustest, kuna teenuste liigid ja mahud ning nende kvaliteet on tänapäeval enamikul territooriumidel juhtimisstruktuuride kontrolli alt väljunud. Kaug-Ida föderaalringkonnast. Kogu riiklik kontroll mitteriiklike tervishoiuasutuste arstiabi kvaliteedi üle on keskendunud ametlikule tegevuslubade väljastamise mehhanismile ... mis reaalses olukorras ei toimi teenuste kvaliteedi tagamiseks. On aeg mõista standardsete statistiliste vormide väljatöötamise tähtsust mitte-avaliku sektori tervishoiuteenuste osutajate hindamise allikana.
Statistiliste andmete integreerimise eesmärk on aidata kaasa riigigarantiide programmi pakkuvate rahaliste vahendite eraldamise otsuste tegemisel territoriaaltervishoiuasutustes ja osakondade tervishoiuasutustes, samuti kõige tõhusamate otsuste valimisel. mitteriiklikus tervishoiusektoris osutatavate meditsiiniteenuste liikide ja mahtude rahastamise valdkond. Osakondade ja eratervishoiuasutuste ebapiisavalt mõõdetud, ebastandardne, määramata tegevusvaldkond loob tingimused elanikkonnale osutatavate meditsiiniteenuste tariifide kujundamisel kuritarvitusteks nende ülehindamise suunas, kujundades suundumusi tervisetaseme languse suunas. osutatavate meditsiiniteenuste kvaliteet.
Venemaa ühiskonna sotsiaal-majanduslike suhete muutus viimase 15 aasta jooksul loob eeldused uue majandusmudeli kujunemiseks turutingimustes. Need muudatused nõuavad nii meditsiiniteenuste tootjatelt kui ka tarbijatelt uut lähenemist, mis peaks põhinema kutsestandarditel, mis määratlevad nõuded igale arstiabi osutamise ja saamise süsteemis osalejale. Samal ajal tuleks ülimat tähtsust omistada uutele tehnoloogiatele, mis on teaduse ja tehnoloogia progressi tulemused, mitte ainult Venemaal, vaid majanduslikus mõttes ka välismaal. arenenud riigid. Need standardid kehtestavad uued nõuded tervishoiuasutuste töökorraldusele, uute suhete loomisele tööjõujaotuse süsteemis jne.
Enamiku tervishoiuasutuste haldamise majandusmehhanismi struktuuri muutus toob esiplaanile nende elementide standardimise, mida varem üldse arvesse ei võetud, eelkõige teenuste kvaliteedi juhtimise (juhtimise) elemendid, organisatsioonilised. meditsiinitehnoloogiate toetamine, ressursside haldamine (meditsiiniline, majanduslik, personal) ja reitingute blokkide (standardite) moodustamine.
Nende elementide standardiseerimine on dünaamilisem ning seetõttu on nende arvestuse ja rakendamise võimalused turutingimustes adekvaatsemad arstide, juhtide ja tervishoiuasutuste kui terviku tegevuse sisuga. kaasaegsed tingimused. See on tervishoiuasutuste organisatsioonilise struktuuri kujundamine ning koostöö ja tööjõu spetsialiseerumise tingimuste määramine ning personali väljaõpe ja sertifitseerimine. Ja just organisatsiooniliste elementide plokis määravad selle tervishoiuasutuste akrediteerimise eesmärgil koostatud meditsiini kutsestandardid. organisatsiooniline struktuur, juhtimisstruktuur jne.
Üha enam kasutatakse haiglates tehnoloogilised seadmed, tarbekaubad, ravimid jne, mis on toodetud majanduslikult arenenud riikides rahvusvaheliste standardite rakendamise raames. Turutingimustes ja seoses meditsiiniteenuste tootmise tehnoloogiate kaasajastamisega muutuvad oluliselt personali funktsioonid, muutub personali psühholoogia ja käitumine, kusjuures viimased on orienteeritud vastutuse suurendamisele meditsiiniteenuste eest. konkreetse töötaja poolt konkreetse patsiendi ravi kvaliteet. Psühholoogia ja käitumise muutumine suunab professionaalse ettevalmistusega arste tegema rahvusvaheliste standardite raames toiminguid, mis piiravad teenuste osutamisel tööalase riski taset.
Kutsestandardid mängivad olulist rolli meditsiinitöötajate majandusliku ja õigusliku mõtlemise kujundamisel turul. Kutsestandardite süsteemiga toimides saavad meditsiiniteenuste osutamise korraldajad avaldada ergutavat mõju riigiasutuste juhtidele tervishoiu korraldamise seadusandliku baasi kujundamisel, ellu viia tegevusi tervishoiu korralduse valdkonna valdkondades. levinumate haiguste esmase ennetamise programmide loomine. Selge asutus kutsenõuded elanikkonna käitumise parandamine, keskendudes isikliku hügieeni reeglite järgimisele ja õigeaegsele arsti juurde pääsemisele, aitab kaasa ka sotsiaalpsühholoogiliste suhete muutumisele arsti-patsiendi süsteemis, aga ka ravi prestiiži tõstmisele. arstile ja austuse kasvule tema vastu patsientide poolt.
Loomulikult ei ole standardimisprobleem riiklik ja pealegi mitte regionaalne, kuna praegu on kujunemas rahvusvaheline integratsioon kaupade ja teenuste tootmises, mis nõuab märkimisväärseid standardimispingutusi. Need probleemid on lahendatud rahvusvaheline organisatsioon standardimine, moodustades rea rahvusvahelisi kvaliteedistandardeid erinevates inimtegevuse valdkondades. Praegu on paljud kaasaegsed ISO standardid Venemaal tõlgitud vastavateks GOST-ideks ja neid kasutatakse üsna laialdaselt erinevates rahvamajanduse valdkondades, sealhulgas tervishoius.
Radikaalne lähenemine tervishoiu kvaliteedile, mis põhineb laialdasel standardimisel, jätab ruumi paljudele keerulistele küsimustele. Protsessi täiustamise spetsifikatsioonid meditsiinis – kas see on sama mis standardimine või mitte? Kas tervishoiuteenuste osutamise protsesside standardiseerimisest mõtlemine ei jõua lõpptulemuste alusel tulemuslikkuse hindamise juurdunud praktikasse? Kuidas muuta terviseasutuse organisatsioonilist struktuuri nii, et sellel oleks ruumi pidevaks kvaliteedi parandamiseks? Kas juba siiralt kvaliteedi tõstmise poole püüdlevates organisatsioonides on vaja midagi muuta?
Siin langevad ühelt poolt peamised raskused arstide ja tööstusjuhtide õlgadele, teisalt avaneb suurepärane võimalus end tõestada. Kõige keerulisem väljakutse lähitulevikus on vastastikuse mõistmise ja partnerluse õhkkonna loomine tervishoiuteenuse osutajate, maksjate ja patsientide vahel. Arstid saavad meditsiinisse tuua hindamatuid teadmisi uutest standardimismeetoditest, sest nemad tunnevad paremini kui keegi teine tervishoiuasutuste töökorraldust.
GOST R 52623.0-2006
Rühm P24
VENEMAA FÖDERATSIOONI RIIKLIKU STANDARD
TEHNOLOOGIAD LIHTSETE MEDITSIINILISTE TEENUSTE TEOSTAMISEKS
Meditsiiniteenuste tehnoloogiad.
Kindral
OKS 11.160
OKP 94 4000
Tutvustuse kuupäev 2008-01-01
Eessõna
Vene Föderatsiooni standardimise eesmärgid ja põhimõtted on kehtestatud 27. detsembri 2002. aasta föderaalseadusega N 184-FZ "Tehniliste eeskirjade kohta" ja Vene Föderatsiooni riiklike standardite kohaldamise reeglitega - GOST R 1.0-2004 "Vene Föderatsiooni standardimine. Põhisätted"
Standardi kohta
1 VÄLJATÖÖTAJA on piirkondadevaheline avalik organisatsioon standardimise edendamiseks ja arstiabi kvaliteedi parandamiseks
2 TUTVUSTAS Standardimise Tehniline Komitee TC 466 "Meditsiinilised tehnoloogiad"
3 KINNITUD JA JÕUSTATUD Föderaalse Tehnilise Eeskirja ja Metroloogia Agentuuri 27. detsembri 2006. aasta määrusega N 341-st
4 ESIMEST KORDA TUTVUSTATUD
Teave selle standardi muudatuste kohta avaldatakse igal aastal avaldatavas teabeindeksis "Riiklikud standardid" ning muudatuste ja muudatuste tekst - igakuiselt avaldatavates teabeindeksites "Riiklikud standardid". Käesoleva standardi läbivaatamise (asendamise) või tühistamise korral avaldatakse vastav teade igakuiselt avaldatavas teabeindeksis "Riiklikud standardid". Asjakohane teave, teatised ja tekstid postitatakse ka avalikku infosüsteemi - föderaalse tehniliste eeskirjade ja metroloogiaameti ametlikule veebisaidile Internetis
MUUDATUS ON TEHTUD, avaldatud IUS N 2, 2009
Andmebaasi tootja poolt muudetud
1 kasutusala
1 kasutusala
Käesolev standard kehtestab lihtmeditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiastandardite (edaspidi tehnoloogiastandardid) väljatöötamise üldsätted.
See standard on ette nähtud kasutamiseks meditsiiniorganisatsioonidele ja föderaalsete, territoriaalsete ja munitsipaaltervishoiuasutuste asutustele, kohustusliku ja vabatahtliku tervisekindlustuse süsteemidele, teistele meditsiinilise abi osutamisele suunatud erinevate organisatsiooniliste ja juriidiliste tegevusvormide meditsiiniorganisatsioonidele.
2 Normatiivviited
Selles standardis viidatakse järgmisele standardile:
GOST R 1.5-2004 Standardimine Vene Föderatsioonis. Vene Föderatsiooni riiklikud standardid. Ehitamise, esitlemise, projekteerimise ja tähistamise reeglid
Märkus - selle standardi kasutamisel on soovitatav kontrollida võrdlusstandardite kehtivust avalikus infosüsteemis - Vene Föderatsiooni riikliku standardimisorgani ametlikul veebisaidil Internetis või vastavalt igal aastal avaldatavale teabeindeksile "Riiklik Standardid", mis ilmus jooksva aasta 1. jaanuari seisuga ning vastavalt igakuiselt avaldatud vastavatele teabemärkidele, mis on avaldatud. praegune aasta. Kui võrdlusstandard asendatakse (muudetud), siis selle standardi kasutamisel tuleks juhinduda asendatud (muudetud) standardist. Kui viidatud standard tühistatakse ilma asendamiseta, kohaldatakse sätet, milles sellele viidatakse, niivõrd, kuivõrd seda viidet ei mõjutata.
3 Lihtsate meditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiate standardimise eesmärgid ja eesmärgid
See rahvusvaheline standard sätestab reeglid konkreetsete tehnoloogiate standardite väljatöötamiseks.
Tehnoloogiad on välja töötatud järgmiste probleemide lahendamiseks:
– ühtsete nõuete kehtestamine tehnoloogiatele ja nende rakendamiseks struktureerimismeetoditele;
- lihtmeditsiiniteenuste rakendamise kulude arvestuse ühtlustamine;
- ühtsete nõuete kehtestamine lihtsate meditsiiniteenuste osutamise oskuste kujundamiseks erialase meditsiiniõppe bakalaureuse- ja magistriõppe tasemel;
- lihtmeditsiiniteenuse kvaliteedi hindamine;
- tervishoiu kvaliteedijuhtimissüsteemi loomine erinevatel tasanditel, sh meditsiiniorganisatsiooni tasandil.
4 Üldsätted
4.1 Tehnoloogiastandard on süstemaatiline reeglite ja tingimuste kogum tehniline abi, mis määratleb meditsiinitöötajate tegevuste järjekorra ja järjestuse.
4.2 Ennetus-, diagnoosi-, ravi- ja rehabilitatsioonimeetodite lisamise põhjendamiseks tehnoloogiastandardisse kasutavad arendajad tulemusi. teaduslikud uuringud, mis on korraldatud ja läbi viidud, võttes arvesse kaasaegse kliinilise epidemioloogia hindamise põhimõtteid vastavalt A lisale.
4.3 Kui patsiendil on haigus, mis nõuab täiendavaid turvameetmeid (tundmatu päritoluga palavik, eriti ohtlikud infektsioonid jne), täiendatakse lihtmeditsiiniteenuse teostamist spetsiaalsete turvameetmetega (mask, kaitseprillid jne) vastavalt Eesti Vabariigis. kehtivad reguleerivad dokumendid.
4.4 Mitme lihtmeditsiiniteenuse (lihtraviteenuste kompleksi) järjestikusel teostamisel ühele patsiendile alates ettevalmistav etapp iga järgneva lihtsa meditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia, võib käte ravi välistada. Sel juhul tehakse käte ravi enne ja pärast kogu lihtsate meditsiiniteenuste kompleksi läbiviimist.
4.5 Tehnoloogiastandardite ehitamine, esitlus ja projekteerimine - vastavalt GOST R 1.5-le.
5 Lihtmeditsiiniteenuse osutamise tehnoloogiastandardi punktide ülesehitus ja täitmise reeglid
Tehnoloogiastandard peaks sisaldama järgmisi jaotisi:
- üldsätted;
- tehnoloogia nõuded;
- tehnika graafiline, skemaatiline esitus (vajadusel);
- valemid, arvutused, nomogrammid, blanketid ja muu dokumentatsioon (vajadusel);
- tehnoloogia jälgimine.
Tehnoloogianõuete jaotis sisaldab järgmisi alajaotisi.
– nõuded spetsialistidele ja abipersonalile;
– nõuded meditsiinipersonali ohutuse tagamiseks;
- lihtmeditsiiniteenuse teostamise tingimused;
- lihtmeditsiiniteenuse funktsionaalne eesmärk;
- lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks vajalikud materiaalsed vahendid;
- lihtsa meditsiiniteenuse teostamise meetodite omadused;
- lisateavet lihtsa meditsiiniteenuse osutamise funktsioonide kohta;
- saavutatud tulemused, kvaliteedinäitajad, parameetrid lihtmeditsiiniteenuse kvaliteedi hindamiseks ja jälgimiseks;
- nõuded töö-, puhke-, ravi- või rehabilitatsioonirežiimile, toitumisretseptidele ja -piirangutele, patsiendi ettevalmistamisele lihtmeditsiiniteenuse osutamise protsessis (vajadusel);
- patsiendi vabatahtliku teadliku nõusoleku tunnused lihtmeditsiiniteenuse osutamisel ja Lisainformatsioon patsiendile ja tema pereliikmetele;
- lihtsa meditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia kuluomadused.
Tehnoloogianõuded töötatakse välja iga meditsiiniteenuse osutamise meetodi kohta eraldi. Iga lihtsa meditsiiniteenuse jaoks võib selle rakendamiseks olla mitu meetodit. Tehnoloogiastandardi väljatöötamisega tegelevad arendajad peavad otsustama väljatöötatud tehnoloogiastandardis sisalduvate meetodite arvu üle.
5.1 Üldine
Jaotises "Üldsätted" leiate teavet tehnoloogiastandardi väljatöötajate kohta, märkides nende nimed, ametikohad, aadressid, tehnoloogiastandardi väljatöötamise ja rakendamise eesmärgid ja eesmärgid, selle kontseptsiooni ning lühinimekirja põhikirjandusest, mida kasutatakse standardi väljatöötamiseks. tehnoloogiat ja tõendeid põhjendama.
Jaotises antakse ka lihtsa meditsiiniteenuse laiendatud määratlus, tehnikate loetelu, kliinilise epidemioloogia andmed ning põhjendatakse selle tehnoloogiastandardi väljatöötamise meditsiinilist ja sotsiaalset tähtsust.
5.2 Nõuded spetsialistidele ja abipersonalile
Alajaotises näidatakse meditsiiniliste erialade loetelu, mille kohaselt saab seda tehnoloogiat teostada.
Samuti tuuakse alajaotises välja lisa- või erinõuded eriarstidele ja abipersonalile lihtmeditsiiniteenuse teostamise konkreetse metoodika kallal töötamiseks, nõuded nende haridusele, teadmistele, oskustele, töökogemusele.
5.3 Nõuded meditsiinipersonali ohutuse tagamiseks
Lihtmeditsiiniteenuse osutamise tööohutusnõuded peaksid sisaldama viiteid asjakohastele normatiivdokumentidele või lihtmeditsiiniteenuse konkreetse metoodika teostamise tingimuste ohutuse kirjeldavat kirjeldust.
5.4 Lihtmeditsiiniteenuse teostamise tingimused
Alajaotises on märgitud lihtmeditsiiniteenuse teostamise tingimused vastavalt lisale B. Ühe tehnoloogia puhul saab märkida mitu lihtmeditsiiniteenuse teostamise tingimusi.
5.5 Lihtmeditsiiniteenuse funktsionaalne otstarve
Alajaotises on näidatud lihtmeditsiiniteenuse funktsionaalne otstarve vastavalt lisale B. Ühe tehnoloogia jaoks võib märkida mitut tüüpi. funktsionaalne eesmärk lihtne meditsiiniteenus.
5.6 Lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks vajalikud materiaalsed vahendid
Alajaotises näidatakse ära konkreetse lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks vajalikud materiaalsed ressursid (põhivara - instrumendid ja tööriistad; kulumaterjalid - reaktiivid, ravimid, immunobioloogilised ained, veretooted, sidemed, muud tarbekaubad jne).
5.6.1 Seadmed, tööriistad, tooted meditsiiniline eesmärk
Selles lõikes on märgitud Vene Föderatsioonis ettenähtud viisil registreeritud meditsiiniseadmed, meditsiiniseadmed, instrumendid, optika, keemilised klaasnõud, märkides konkreetse tehnika teostamiseks kasutatavate seadmete ja seadmete kaubamärgid.
Märkige ka seadme, instrumendi, meditsiiniseadme toote nimi viitega registreeringule normdokument, teatud tehnika teostamiseks vajalike meditsiiniseadmete, instrumentide ja meditsiinitoodete arv või piirangud.
5.6.2 Reaktiivid
Lõikes on märgitud Vene Föderatsioonis ettenähtud viisil registreeritud reaktiivid, sealhulgas värvained, fluorestseeruvad ained, radioisotoopreaktiivid ja -ained, radioaktiivsed ained jne, mis on vajalikud konkreetse lihtsa meditsiiniteenuse osutamiseks.
Samuti märgitakse reaktiivi nimetus, viidates selle kasutamist reguleerivale dokumendile, reaktiivi kogust või piirmäärasid, mille piires võib reaktiivi kogust nõuda lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks, selle säilitamise tähtaegu ja iseärasusi, hävitamine, desinfitseerimine jne.
5.6.3 Immunobioloogilised preparaadid ja reaktiivid
Lõikes märgitakse immunobioloogilise preparaadi või reaktiivi nimetus, immunobioloogiliste preparaatide ja reaktiivide registreerimisandmed, nende kogus, mis on vajalik konkreetse lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks, lisateave säilitamise, kasutamise, hävitamise ja desinfitseerimise tunnuste kohta, tagades ohutuse tagamise. personal ja patsiendid immunobioloogiliste preparaatide ja reaktiividega töötamisel.
5.6.4 Verekomponendid
Lõikes on näidatud Vene Föderatsioonis ettenähtud viisil registreeritud verekomponendid, mida kasutatakse lihtsa meditsiiniteenuse osutamisel, nende annus ja keskmine kogus, mis on vajalik konkreetse tehnika tegemiseks.
5.6.5 Ravimid
Ravimite loetelude koostamisel (vt joonis 1) märkige:
- farmakoterapeutilise rühma nimetus vastavalt ravimite farmakoterapeutilisele klassifikatsioonile;
- anatoomilise terapeutilise kemikaali (ATC) alarühma nimetus vastavalt anatoomilise terapeutilise keemilise klassifikatsioonile. Ühe farmakoterapeutilise rühma osana võib esindada mitu ATC alarühma;
- veerus "Üldnimetus" - ettenähtud korras kinnitatud rahvusvaheline üldnimetus või seda asendava ravimi nimetus. Ühe ATC alarühma osana võib esindada mitut raviminimetust;
- veerus "Retsepti väljakirjutamise sagedus": veeru "Farmakoterapeutilise rühma nimetus" vastu - farmakoterapeutilise rühma väljakirjutamise sagedus; veeru "ATC alarühma nimetus" vastu - ATC alarühma väljakirjutamise sagedus farmakoterapeutilises rühmas; veeru "Üldnimetus" vastu - ravimi üldnimetuse väljakirjutamise sagedus ATC alarühma piires.
Väljakirjutamise sagedus peegeldab farmakoterapeutilise rühma, ATC alarühma või üldnimetuse kasutamise tõenäosust ja võib olla vahemikus 0 kuni 1. Farmakoterapeutilisele rühmale 1. väljakirjutamise sagedus tähendab, et kõik patsiendid peaksid kasutama seda farmakoterapeutilist rühma. ATC-alarühma väljakirjutamise sagedus 1 tähendab, et farmakoterapeutilises rühmas on ATC-alarühm määratud kõigile selle patoloogiaga patsientidele. Üldnimetuse väljakirjutamise sagedus 1 tähendab, et ATC alarühmas kasutatakse ravimit kõigil patsientidel. Farmakoterapeutilise rühma, ATC-alarühma, ravimi geneerilise nimetuse korral vähem kui 1 väljakirjutamise sagedus tähendab, et neid ei tohi kasutada kõigil patsientidel, vaid ainult näidustuse korral;
- veerus "Ligikaudne päevane annus" (ODD) - veeru "Üldnimetus" vastu - ravimi keskmine päevane annus;
- veerus "Ekvivalentne ravikuuri annus" (ECD) - veeru "Üldnimetus" vastu - ravimi annus, mis võrdub ravimi väljakirjutamise päevade arvuga, korrutatuna hinnangulise ööpäevase annusega.
Joonis 1 - Ravimite loetelu vorm (arstiabi diagnostiline, terapeutiline, ennetav, taastusravi etapp)
Farmako- | ATX alamrühm | tavaline nimi | Määramise sagedus | Ligikaudne päevane annus (ODD) | Ekvivalentne kursuse annus (ECD) |
Farmakoterapeutilise rühma nimi | |||||
ATX alamrühma nimi | |||||
Ravimi nimetus | |||||
Joonis 1 – ravimite loetelu vorm (diagnostiline, terapeutiline,
arstiabi ennetavad, taastusravi etapid)
5.6.6 Muud kulumaterjalid
Kaubale on märgitud pehmete vahendite (salvrätikud, mähkmed, eririided jms), kodutehnika (hoiukonteinerid jne), desinfitseerimisvahendite jms vajadus, märkides ära nende numbri (numbri), mis on vajalik lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks.
5.7 Lihtmeditsiiniteenuste teostamise meetodite tunnused
Alajaotis peaks sisaldama nii konkreetseid ja täielik teave kõigi lihtsa meditsiiniteenuse teostamise meetodite kohta, näidates ära nende rakendamise etapid, järjestuse ja sageduse.
5.8 Lisainfo lihtmeditsiiniteenuse teostamise iseärasuste kohta
Lihtsa meditsiiniteenuse rakendamise kohta antakse lisateavet, võttes arvesse konkreetset haigust, sündroomi, kliinilist olukorda, näidustusi, vastunäidustusi, alternatiivsete meetodite eelistamist, ohutust, majanduslikke iseärasusi, tõendeid ennetava, diagnostilise, terapeutilise, rehabiliteeriva toime kohta, tüsistused jne.
5.9 Saavutatavad tulemused, kvaliteedinäitajad, parameetrid lihtmeditsiiniteenuse kvaliteedi hindamiseks ja jälgimiseks
Alajaotises tuuakse ära oodatavad tulemused konkreetse tehnika rakendamisel lihtsa meditsiiniteenuse teostamisel.
Lihtsa meditsiiniteenuse kliinilises praktikas kasutamise tulemuste hindamine toimub majandusuuringute, metaanalüüsi, ülevaadete, avaldatud rahvusvahelise ja kodumaise konsensuse ning muude teabeallikate andmete analüüsimise teel koos viidetega nende publikatsioonidele.
Tulemusi saab hinnata kogu elanikkonna või selle üksikute rühmade, konkreetsete organisatsioonide, spetsialistide ja tarbijate tasandil. Hindamiseks peavad arendajad esitama kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed näitajad, mis võimaldavad objektiivselt hinnata vajalikke tulemusi, samuti tehnoloogia ebaõige rakendamise ja ebasoodsate tulemuste näitajad.
Näiteks lihtsa ennetava meditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia kohta saab esitada andmeid haigestumuse ja suremuse vähenemise kohta; diagnostilistel eesmärkidel lihtsa meditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia jaoks - teave normide (normaalsete näitajate), normist kõrvalekaldumise variantide, normist kõrvalekallete tõlgendamise, tundlikkuse, spetsiifilisuse, ennustusväärtuse, tõenäosuse suhte kohta (vastavalt lisale A).
Alajaotis peaks sisaldama ka konkreetset teavet lihtmeditsiiniteenuse teostamise hindamismeetodite ja kvaliteedikontrolli parameetrite, vajalike metroloogiliste taatluste ja täpsuse kontrolli kohta.
5.10 Nõuded töö-, puhke-, ravi- või rehabilitatsioonirežiimile, toitumisretseptidele ja -piirangutele, patsiendi ettevalmistamisele lihtmeditsiiniteenuse osutamise protsessis
Alajaotis peaks sisaldama soovitusi kehalise aktiivsuse piiramiseks või täiendavate tegevuste iseloomustamiseks, muutusi patsiendi elustiilis, mis võivad oluliselt mõjutada lihtmeditsiiniteenuse osutamist ja mis on patsiendile ette nähtud. Erisoovituste puudumisel tuleks selles lõikes märkida, et täiendavaid soovitusi, kohtumisi ja töö-, puhke-, ravi- või rehabilitatsioonirežiimi piiranguid ei anta.
Nõuded toitumisretseptidele ja -piirangutele esitatakse viidetena kinnitatud dieetidele või vastavate dieediretseptide kirjeldustele.
Alajaotises on välja toodud konkreetsed nõuded patsiendi ettevalmistamisele, ilma milleta on selle lihtsa meditsiiniteenuse teostamise metoodika kohaselt võimatu oodatavaid tulemusi.
5.11 Patsiendi vabatahtliku teadliku nõusoleku tunnused lihtmeditsiiniteenuse osutamisel ning täiendav teave patsiendile ja tema pereliikmetele
Alajaotises tuuakse välja patsiendi teadliku vabatahtliku nõusoleku saamise tunnused patsiendi elule ja tervisele potentsiaalselt ohtlike tehnoloogiate kasutamisel, antakse teavet võimalike tüsistuste, nende ennetamise ja korrigeerimise meetodite kohta. Selleks eristavad nad näiteks teavet, mida tuleb patsiendile tõrgeteta edastada, ja tehnoloogiaid, mille kasutamiseks tuleb hankida kirjalik nõusolek. Arvestada tuleb sellega, et nii ühe kui ka lihtsate meditsiiniteenuste kompleksi teostamiseks on võimalik saada patsiendi vabatahtlik teadlik nõusolek.
Täiendav teave patsiendile ja tema pereliikmetele peaks sisaldama teavet patsiendi hoolduse, tema toitumise, raviskeemi, ravimite võtmise kohta lihtsa meditsiiniteenuse osana, teavet patsiendi ettevalmistamise kohta lihtsa meditsiiniteenuse osutamiseks, mõnel juhul - teave keerukamate protseduuride läbiviimise kohta (näiteks peritoneaaldialüüs, pidev madala vooluga hapnikuga varustamine) jne.
5.12 Lihtmeditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia kulukarakteristikud
Lõikes sätestatakse lihtmeditsiiniteenuse teostamiseks vajalikud kokkuleppelised tööjõuühikud, arvestades kõigi konkreetse lihtmeditsiiniteenuse osutamisega seotud meditsiinitöötajate tööjõukulu.
Võimalik on märkida lihtmeditsiiniteenuse teostamise arvestuslikud kulud, mis arvutatakse vastavalt kinnitatud metoodikale.
5.13 Lihtsa meditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia graafiline, skemaatiline esitus
Alajaotises on vajadusel antud konkreetse tehnika rakendamise või jälgimise protsesse kajastavad valemid, tabelid, graafilised materjalid (skeemid, vormide vormid, ajakirjad, nomogrammid, erigraafikud jne), mis võimaldavad lihtsustada. spetsialistide otsuste tegemine.
5.14 Lihtmeditsiiniteenuse teostamise tehnoloogia taseme jälgimine
Jaotis sisaldab seire eest vastutava organisatsiooni nime, tehnoloogia monitooringuga seotud meditsiiniorganisatsioonide nimekirja, kaarti, seireeeskirju ja selle tehnoloogia arstiabi kvaliteedi näitajaid.
Lisa A (kohustuslik). Diagnostiliste, terapeutiliste, ennetavate, taastusravi meditsiinitehnoloogiate hindamiskriteeriumid
Lisa A
(kohustuslik)
Tehnoloogiastandardisse lisamise meetodite valimisel peaksid arendajad võtma arvesse järgmisi iseloomustavaid näitajaid:
- diagnostiliste meetodite jaoks:
meetodi tundlikkus - positiivsete diagnostiliste tulemuste sagedus haiguse esinemise korral,
meetodi spetsiifilisus - negatiivsete diagnostiliste tulemuste sagedus haiguse puudumisel,
meetodi prognostiline väärtus - haiguse esinemise tõenäosus positiivse tulemusega ja puudumise tõenäosus - negatiivse diagnostilise tulemusega,
tõenäosussuhe – sündmuse tõenäosuse suhe teatud seisundi esinemisel sündmuse tõenäosusesse ilma selle seisundita (näiteks haiguse esinemise sümptomi esinemissageduse ja haiguse esinemise sageduse suhe). sümptom haiguse puudumisel);
- ennetus-, ravi- ja taastusravi meetodite puhul:
meetodi tõhusus - ennetus-, ravi- ja taastusravi tõestatud positiivsete tulemuste sagedus kunstlikult loodud katsetingimustes,
meetodi efektiivsus - ennetus-, ravi- ja taastusravi tõestatud positiivsete tulemuste sagedus kliinilises praktikas.
Ravimite puhul märkige lisaks:
- ravimi terapeutiline ekvivalentsus - ravitoimete lähedus, mis saadakse sarnaste terapeutilise toimega ravimite kasutamisel, mis ei ole analoogid;
- ravimi bioekvivalentsus - ravimi biosaadavuse võrdlevate uuringute tulemused standardiga, millel on ühine rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (analoog);
- sõelumismeetodite puhul:
sõelumisel kasutatava testi omadused (tundlikkus, spetsiifilisus),
haiguse levimus populatsioonis, mida kavatsetakse uurida,
testi positiivne ennustav väärtus.
Tehnoloogiastandardite väljatöötamisel, olenemata nende funktsionaalsest eesmärgist (diagnoosimine, ennetamine, ravi, rehabilitatsioon, sõeluuring), peaksid arendajad arvestama:
- konkreetse tehnoloogia ohutus - soovimatute kõrvalmõjude tekkimise tõenäosus;
Konkreetse tehnoloogia kättesaadavus - abivajavatele kodanikele õigeaegse arstiabi osutamise võimalus (suhe kodanike arvu, kes saavad seda arstiabi õigeaegselt saada, ja sellist arstiabi vajavate kodanike arvu suhe);
- konkreetse tehnoloogia rakendamise kulud ja tasuvussuhe.
Lisa B (kohustuslik). Meditsiiniteenuste osutamise tingimuste ja funktsionaalse eesmärgi loetelu
Lisa B
(kohustuslik)
Meditsiiniteenuste osutamise tingimused:
- polikliinikud;
- statsionaarne;
- transport;
- sanatoorium-kuurort.
Meditsiiniteenuste funktsionaalne eesmärk:
- haiguste ennetamine;
- haiguste diagnoosimine;
- haiguste ravi;
- taastumine ja taastusravi;
- sanitaar- ja hügieeniline;
- transport.
Dokumendi elektrooniline tekst
koostatud Kodeks JSC poolt ja kontrollitud:
ametlik väljaanne
M.: Standartinform, 2007
Dokumendi läbivaatamine, arvestades
muudatused ja täiendused koostatud
JSC "Kodeks"
Projekti töötas välja tervishoiu standardimise osakond
Rahvatervise ja tervisekorralduse uurimisinstituut
professor Vorobjovi P.A. juhendamisel.
1. Sissejuhatus
1.1. Meditsiiniorganisatsiooni kliiniline protokoll(edaspidi kliiniline protokoll) on normatiivdokument, mis määratleb nõuded meditsiinilises organisatsioonis teatud haigusega, teatud sündroomiga või teatud kliinilises olukorras patsiendile arstiabi osutamiseks.
Kliinilise protokolli väljatöötamise eesmärk on pakkuda arstiabi kvaliteedijuhtimissüsteemi normatiivset tuge meditsiiniorganisatsioonis.
Meditsiiniorganisatsiooni kliiniline protokoll töötatakse välja järgmiste ülesannete lahendamiseks:
- optimaalsete tehnoloogiate valik konkreetse patsiendi ennetamiseks, diagnoosimiseks, raviks ja rehabilitatsiooniks;
- patsiendi ja arsti õiguste kaitse vastuoluliste ja konfliktsete küsimuste lahendamisel;
- teatud haiguse, sündroomiga või teatud kliinilises olukorras patsientidele arstiabi kvaliteedi ekspertiisi ja hindamise läbiviimine ning selle parandamise meetmete kavandamine;
- arstiabi mahu planeerimine;
- arvutus vajalikud kulud arstiabi osutamiseks;
- elanikkonna arstiabi osutamise riiklike garantiide programmi põhjendus.
1.2. Kliinilise protokolli väljatöötamise tehnoloogia on välja töötatud võttes arvesse olemasolevat kodumaist ja välismaist kogemust föderaalsete patsientide ravimise protokollide (edaspidi föderaalprotokollid), kliiniliste soovituste (juhendite), teaduslike väljaannete ja kehtivate regulatiivsete dokumentide koostamisel, mis määravad kindlaks meditsiini kvaliteedijuhtimise põhimõtted hoolitseda.
1.3. Kliinilise protokolli koostamise aluseks on föderaalsed patsiendihoolduse protokollid, mis põhinevad sättel, et föderaalprotokollid kirjeldavad konkreetse haigusega (sündroom, kliiniline olukord) patsiendile arstiabi osutamise protsessi üldnõudeid, sealhulgas ambulatoorset, statsionaarset, kõrgelt spetsialiseeritud ravi. Föderaalprotokollide eesmärk on tagada diagnostika- ja raviprotsessi terviklikkus, järjepidevus ja seotus arstiabi osutamisel erinevates meditsiiniorganisatsioonides. ja ei võta arvesse üksikute meditsiiniorganisatsioonide eripära(materiaalsed ja tehnilised tingimused, väljakujunenud organisatsioonilised ja tehnoloogilised lähenemisviisid arstiabi osutamisel jne), mis määravad kindlaks kehtestatud nõuete rakendamise viisid. Seega puudutavad föderaalprotokollid erinevaid meditsiiniorganisatsioone, millest igaüks peab iseseisvalt kindlaks määrama nõuded, millised protokollide killud ja millises osas tema tegevusele kehtivad.
1.4. Kliiniline protokoll põhineb föderaalprotokolli kohta arstiabi osutamise nõuete kirjeldamise osas, kuid erinevalt sellest sisaldab see meditsiiniorganisatsiooni standardsete toimingute ja protseduuride kirjeldust, mis tagavad föderaalprotokolli nõuete täitmise. Kui piirkonna või omavalitsuse tasandil on olemas kliiniline ja majanduslik protokoll (standard), on meditsiiniorganisatsiooni kliiniline protokoll sellega kooskõlas. Seega on meditsiiniorganisatsiooni kliiniline protokoll lahutamatu osa 3-tasandiline süsteem (föderaalne, piirkondlik ja meditsiinilise organisatsiooni tase), mis reguleerib arstiabi mahtu ja kvaliteeti.
1.5. Meditsiiniorganisatsioon võib välja töötada kliinilise protokolli teemal, mille jaoks puudub föderaalne protokoll. Samal ajal järgitakse käesolevas dokumendis kirjeldatud kliinilise protokolli koostamise põhimõtteid ja protseduuri.
2. Meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolli väljatöötamise kord
Kliinilise protokolli väljatöötamine meditsiiniorganisatsioonis hõlmab:
- töörühma moodustamine (standardeerimisorgan, vormikomisjon)
- töörühma tegevuse reglemendi väljatöötamine, kliinilise protokolli teksti (nõuded, sisu) kujundamine
- kliinilise protokolli rakendamine meditsiiniorganisatsiooni tegevuses
- selle kasutamise tõhususe hindamine vastavalt iga kliinilise protokolli jaoks kehtestatud kvaliteedi hindamise kriteeriumidele
2.1. Töörühma moodustamine
Kliinilise protokolli koostamiseks ja selle rakendamisega seotud töö koordineerimiseks luuakse töörühm, kuhu kuuluvad:
- peaarst või tema asetäitja meditsiini- ja kliinilise-eksperdi tööl;
- juhtivspetsialistid, kelle tegevusvaldkond vastab kliinilise protokolli mahule;
- meditsiinilise organisatsiooni kõikide osakondade (osakondade) juhid (või nende poolt volitatud isikud), kes tegelevad arstiabi osutamisega patsientidele, kelle suhtes kehtivad kliinilise protokolli nõuded;
- kliiniline farmakoloog;
- kliiniline transfusioloog;
- funktsionaalse, kiirgus-, endoskoopilise, laboratoorse, morfoloogilise diagnostika talituste juhid;
- kindlustuse meditsiiniorganisatsioonide esindajad;
- teised isikud meditsiinilise organisatsiooni juhi äranägemisel.
Töörühma koosseisus määratakse esimees (peaarst või tema asetäitja meditsiinilisel ja kliinilisel ning ekspertiisitööl), aseesimehed ja sekretär. Töörühma kvantitatiivne koosseis võib erineda olenevalt raviasutuse tüübist, võimekusest ja profiilist.
Soovitav on ühendada kõik arstiabi kvaliteedijuhtimisega seotud tegevused, sealhulgas kliiniliste protokollide, valemite loetelude ja teatmeteoste väljatöötamine meditsiiniorganisatsiooni ühe ekspertorgani (töörühma) tasemel - ekspertasutuse kvaliteedijuhtimine. Kui meditsiinilises organisatsioonis on juba moodustatud vormikomisjon, mis töötab tõhusalt, võib sellele usaldada kvaliteedijuhtimise ekspertorgani ülesande.
Töörühm vastutab kliiniliste protokollide moodustamise, rakendamise ja monitooringu eest.
Töörühma tegevus määratakse määruse või muu normatiivdokumendiga, mis määrab kindlaks tema tegevuse eesmärgid, eesmärgid, põhimõtted ja korra. Töörühma tegevuse määrus, palgaarvestus, iga kliinilise protokolli vastutavad täitjad ja iga protokolli väljatöötamise tähtajad kinnitatakse ettenähtud korras peaarsti korraldusega või muu normatiivdokumendiga.
Kõik töörühma koosolekud protokollitakse (lisa 1).
Kõik töörühma liikmete ettepanekud esitatakse läbivaatamiseks kirjalikult. Iga kliinilise protokolli jaoks luuakse spetsiaalne kaust (fail), kuhu sisestatakse kogu info (muudatused ja täiendused) väljatöötatud kliinilise protokolli kohta. Pärast kliinilise protokolli väljatöötamise lõpetamist saadetakse fail töörühma arhiivi.
2.2. Meditsiiniorganisatsiooni kliiniliste protokollide koostamise töörühma moodustamise meetodid
Töörühma tulemuslikkuse ei määra mitte ainult erinevate meditsiinivaldkondade spetsialistide pädevus, vaid ka nende asjatundliku töö oskusi. Oluline on, et töörühma liikmeid ei määrataks, vaid need valitakse välja mingi tõenduspõhise metoodika alusel. Kliinilise protokolli koostamise töörühma moodustamisel on vaja ekspertide valikul ja nende pädevuse hindamisel kasutada formaliseeritud meetodeid. Kliinilise protokolli koostamise töörühma eksperdil peavad olema erioskused eksperdihinnang, millega seoses on enne kliinilise protokolliga tööle asumist soovitatav koolitada eksperte (lisa 2, lisa 3).
2.3. Kliiniliste protokollide koostamisel kasutatavad otsustusmeetodid
Töörühma tegevuse korraldamine peaks toimuma meeskonnatöö üldiste põhimõtete järgi.
Kliiniliste protokollide väljatöötamise ja rakendamise protsess tuleks kirjeldada (vormistada), kokku leppida ja heaks kiita töörühma liikmed.
Kõik otsused kliinilise protokolli koostamisel teeb töörühm nõusoleku (konsensuse) alusel. Hääletamine ei ole lubatud.
Meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolliga töötades saavad eksperdid kasutada erinevate ratsionaalsete otsustusmeetodite elemente (lisa 4).
2.4. Kliiniliste protokollide koostamise töörühma liikmete koolitus
Enne tegevuse algust on vaja töörühma liikmeid koolitada järgmistes valdkondades:
- tervishoiu kvaliteedijuhtimissüsteem;
- üldised põhimõtted föderaalsete patsientide haldamise protokollide ja kliiniliste protokollide väljatöötamine ja rakendamine;
- eksperttöö korraldus ja meetodid protokollide väljatöötamisel;
- tervishoiutööde ja teenuste nomenklatuuri, riikliku ravimiregistri, ravimite kasutamise föderaalsete arstide juhiste, ravimikomitee ravimite käsiraamatu kasutamine;
- tõenduspõhise meditsiini alused, kliiniline ja majanduslik analüüs;
- kliiniliste protokollide roll arstiabi kvaliteedijuhtimissüsteemis, mõned protokollide majandusliku põhjendatuse küsimused jne.
Vajadusel viiakse läbi töörühma liikmete täiendavat koolitust kliinilise protokolli teemale vastaval arstierialal.
Koolitus tuleks korraldada territoriaalne tasand vastavalt ettenähtud korras välja töötatud ja kinnitatud temaatiliste parendusprogrammidele. Vajadusel on föderaaltasandile võimalik saata üksikuid spetsialiste.
Esiteks viiakse koolitus läbi juhtide omadustega inimestele, kes saavad hiljem koolitada töörühmade liikmeid meditsiiniliste organisatsioonide tasemel kliiniliste protokollide koostamiseks.
2.5. Meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolli väljatöötamise etapid
Kliinilise protokolli väljatöötamine töörühmas läbib järgmised etapid:
- Föderaalprotokolli sisu uurimine.
- olukorra analüüs.
- Kliinilise protokolli teksti ja graafilise osa täitmine.
- Kliinilise protokolli rakendamise plaani koostamine.
Töörühm tutvub föderaalprotokolli sisuga ja töötab selle põhjal välja meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolli. Patsientide haldamise föderaalse protokolli puudumisel koostatakse meditsiiniorganisatsioonis kliiniline protokoll, võttes arvesse tööstusstandardis sätestatud põhimõtteid, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 3. augusti korraldusega nr 303. , 1999.
Kliinilise protokolli sisu väljatöötamisele peaks eelnema olukorra analüüs . Olukorraanalüüsi põhieesmärk on hinnata meditsiiniorganisatsiooni võimekust täita föderaalprotokolli nõudeid, tuvastada võimalikud takistused põhinõuete rakendamisel. Olukorraanalüüsi tulemuste põhjal kujundatakse kliinilises protokollis märgitud arstiabi mahud ja tegevuskava selle elluviimiseks.
Olukorra analüüsi tegemisel tuleks tähelepanu pöörata järgmistele aspektidele:
- demograafiline ja epidemioloogiline olukord meditsiiniorganisatsiooni teeninduspiirkonnas (rahvastiku tervisliku seisundi peamised näitajad, mis määravad arstiabi otsimise struktuuri, aitavad valida prioriteetse rakendamise protokolle);
- kehtivad reguleerivad dokumendid, mis reguleerivad meditsiiniteenuste ja ravimite kättesaadavust piirkonnas ja meditsiiniorganisatsiooni (standardid, ravimvormid, soodusravimite nimekirjad jne);
- personali komplekteerimine ja väljaõpe;
- meditsiiniseadmete ja meditsiinitoodete pakkumine;
- automatiseeritud tööjaamade ja üksikute tarkvaratoodete kättesaadavus meditsiiniasutustes;
- arstiabi osutamise tunnused meditsiiniorganisatsioonis - võimsus, töökoormus, üksuste arv ja profiil, koostöövajadus teiste meditsiiniorganisatsioonidega ravi- ja diagnostikaprotsessi terviklikkuse tagamiseks jne.
1). Kui organisatsioonis puuduvad piisavad tingimused patsientide ravi föderaalse protokolli nõuete täitmiseks kavas tuleks ette näha vajalike tingimuste tagamiseks vajalike meetmete loetelu ja rakendamise järjekord, näiteks:
- protokollinõuete ühtlustamine ravimnimekirjade ja muude meditsiiniteenuste ja ravimite kättesaadavust reguleerivate dokumentidega;
- arstiabi mahu kooskõlastamine maksjatega (kohustusliku ravikindlustuse fondid, kindlustusmeditsiini organisatsioonid);
- muutus personali koosseisus;
- vajalike seadmete ostmine;
- personali täiendav koolitus.
Tulemuste põhjal saab koostada kliinilise protokolli rakendamiseks vajalike meditsiiniseadmete loetelu.
2). Meditsiiniorganisatsioonides, kus osutatava hoolduse maht vastab või ületab föderaalprotokolli nõudeid , teenuste ja ravimite põhinimekirja saab vajadusel täiendada, viies sinna lisanimekirjast teenused ja ravimid.
Teenused, mis ei ole hõlmatud föderaalprotokolliga, võidakse lisada ka kliinilisse protokolli tingimusel, et nende tõhususe ja ohutuse kohta on veenvaid tõendeid, võttes arvesse majanduslik teostatavus.
Arvestada tuleb sellega, et kliiniline protokoll on oma olemuselt arenenud, see peaks sisaldama juhiseid konkreetse haigusega (nosoloogiline vorm, sündroom) või konkreetses kliinilises olukorras patsientide abi osutamise parandamiseks.
Kliinilise protokolli rakendamise tõhusust meditsiiniorganisatsioonis on võimalik suurendada järgmiste meetmete abil:
- kliinilise protokolli elektroonilise versiooni installimine sisse Infosüsteemid meditsiiniline organisatsioon;
- tabelite, diagrammide, algoritmide reprodutseerimine, mis hõlbustavad protokolli nõuete tajumist (saab kasutada visuaalse materjalina, mis on paigutatud personali stendidele, kontoritesse, laudadele jne);
- meditsiinitöötajate ergutusmehhanismide arendamine protokollinõuete täitmiseks jne;
- patsientide koolide korraldamine (sarnaselt olemasolevatele arteriaalse hüpertensiooni, suhkurtõve, bronhiaalastma patsientide koolidele).
Väljatöötatud kliiniline protokoll ja selle elluviimise tegevuskava jõustatakse peaarsti korraldusega või muude normatiivdokumentidega ettenähtud korras. Kliinilise protokolli rakendamine on formaliseeritud protseduur. Kliinilise protokolli rakendamise plaani väljatöötamine ja kinnitamine eeldab selle nõuete täitmise võimaluse tagamiseks vajalike meetmete loendi määratlemist, iga sündmuse eest vastutavaid isikuid, tulemuste saavutamise hindamise ajastust ja kriteeriume.
Kliinilise protokolli rakendamise tegevuskava täitmise kontroll on soovitav usaldada kliinilise protokolli koostamise ja rakendamise töörühmale. Teatud sagedusega (kord kuus, kvartalis või pooles aastas) on töörühmal vaja tegevuskava üle vaadata ja täpsustada.
2.6. Meditsiinitöötajate koolitus kliiniliste protokollide rakendamise etapis
Tervishoiutöötajate koolitus on kliinilise protokolli rakendamise protsessi oluline osa. Koolitus toimub samadel põhiteemadel kui kliiniliste protokollide väljatöötamise töörühma liikmete koolitus: tervishoiu kvaliteedijuhtimissüsteem; patsientide haldamise föderaalsete protokollide ja kliiniliste protokollide väljatöötamise ja rakendamise üldpõhimõtted, ekspertide töö korraldus ja meetodid protokollide väljatöötamisel; tööde ja teenuste nomenklatuuri kasutamine tervishoius, tõenduspõhine meditsiin, kliiniline ja majanduslik analüüs, kliiniliste protokollide roll arstiabi kvaliteedijuhtimissüsteemis, mõned protokollide majandusliku põhjendatuse küsimused jne.
Koolitus korraldatakse otse organisatsioonis protokollide väljatöötamise töörühma liikmete kaasamisega. Vajadusel saadetakse üksikspetsialiste täiendõppesse kraadiõppesse.
Hariduse järjepidevuse tagamiseks tuleks planeerida regulaarseid üritusi - teadus- ja praktilisi konverentse, kliinilisi ülevaateid, koolid jne - kliiniliste protokollide väljatöötamise ja rakendamise kohta koos tulemuste ja nende rakendamise probleemide analüüsiga.
3. Meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolli ülesehitus ja sisu
Meditsiiniorganisatsioonis kasutatakse föderaalprotokolli neid jaotisi, mis on otseselt seotud selles organisatsioonis arstiabi osutamise tingimustega.
Väljatöötatud kliinilises protokollis on järgmised jaotised:
- patsiendi mudel;
- patsientide mudelile suunamise kriteeriumid ja tunnused;
- põhi- ja lisavaliku meditsiiniteenuste loetelu (olenevalt arstiabi osutamise tingimustest ja funktsionaalsest eesmärgist multidistsiplinaarse meditsiiniorganisatsiooni puhul);
- põhi- ja lisasortimendi ravimite loetelu;
- standardtoimingud ja protseduurid protokollinõuete täitmiseks;
- nõuded töö-, puhke-, ravi- või rehabilitatsioonirežiimile; dieedi ettekirjutustele ja piirangutele;
- patsiendi teadliku nõusoleku saamise eripära protokolli rakendamisel ning lisateave patsiendile ja tema pereliikmetele;
- võimalikud tulemused iga mudeli jaoks, võttes arvesse iga diagnoosi ja ravi etappi, tulemuse saavutamise ajalisi parameetreid;
- arstiabi kvaliteedi näitajad patsientidele, kes saavad ravi vastavalt käesolevale kliinilisele protokollile.
3.1. Kliinilise protokolli patsiendimudelid
Kliiniline protokoll algab patsiendi mudeliga (mudelite loendiga) - patsiendi omaduste formaliseeritud kirjeldusega, mis määravad selle protokolli kohaselt tema juhtimise taktika. Patsiendimudelid moodustatakse föderaalsetes patsiendihaldusprotokollides, spetsialistid valivad need vastavalt meditsiinilise organisatsiooni tegevusele ja hõlmavad:
- nosoloogilise vormi või sündroomi nimi,
- vastav kood vastavalt ICD-10-le,
- haiguse faas,
- etapp (vajadusel)
- tüsistused (või tüsistuste puudumine).
Patsiendi mudeli näide:
Nosoloogiline vorm: rauavaegusaneemia
ICD-10 kood: D 50.0
Faas: mis tahes
Etapp: mis tahes
Tüsistus: sõltumata tüsistustest
Samuti on võimalik välja töötada protokoll kliiniliste olukordade jaoks - juhtumid, mis nõuavad arstiabi reguleerimist, olenemata haigusest või sündroomist (näiteks erakorralise patsiendi vastuvõtmine haiglasse, üleviimine osakonnast osakonda, sõeluuring haigusseisundi tuvastamiseks). haigus, lamatiste ennetamine, kopsuemboolia ennetamine jne. .d.). Sel juhul moodustatakse patsiendi situatsioonimudel, mis näitab haiguste rühma, osakondade profiili ja funktsionaalset eesmärki, meditsiiniorganisatsioone, kes osutavad abi vastavalt käesolevale protokollile.
Kliiniline protokoll võib sisaldada ühte või mitut mudelit.
Patsientide haldamise föderaalse protokolli puudumisel moodustatakse patsiendimudelid meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolli väljatöötamise käigus. Patsiendimudelite moodustamise põhimõtted on sätestatud tööstusstandardis “Patsiendihalduse protokollid. Üldnõuded"
Kui meditsiiniorganisatsioonil on iga patsiendimudeli jaoks erinevad tingimused arstiabi osutamiseks, määratakse selle osutamise tingimused (ambulatuurne, statsionaarne, sanatoorium) ja funktsionaalne eesmärk (diagnoos, ennetus, ravi, rehabilitatsioon).
Iga mudeli jaoks on riikliku protokolli asjakohaste osade põhjal välja töötatud ja esitatud tabelina järgmised andmed:
- haiguste diagnoosimise meditsiinitööde ja -teenuste loetelu (põhi- ja lisa);
- haiguse raviks tehtavate meditsiinitööde ja -teenuste loetelu (põhi- ja lisa);
- haiguse raviks kasutatavate ravimite rühmade ja rahvusvaheliste üldnimetuste loetelu (peamine ja täiendav).
3.2. Meditsiiniteenuste põhi- ja lisanimekirjad
Näidatud on iga mudeli diagnostiliste ja terapeutiliste meditsiiniteenuste loendid (vt tabel 1):
- meditsiinitöö (teenuse) kood - vastavalt tervishoiutööde ja teenuste nomenklatuurile;
- meditsiinitöö (teenuse) nimetus - vastavalt tervishoiutööde ja -teenuste nomenklatuurile;
- teenuse osutamise sagedus käesoleva kava raames hallatavate patsientide rühmas (põhinimekirja puhul on 1,0, s.o 100%);
- teenuse osutamise sagedus igale patsiendile, s.o. teenuste keskmine arv patsiendi kohta;
- üksus, kus meditsiinitööd ja -teenuseid tehakse;
- meditsiinilist tööd ja teenust määrav spetsialist;
- meditsiinitööde ja -teenuste teostamise tähtajad (vajadusel);
- meditsiinilises organisatsioonis meditsiinitöö ja -teenuste teostamiseks kasutatavad meetodid;
- tööde ja teenuste teostamise aruandluse liik.
Tabel 1
Kliinilises protokollis on märgitud nii lihtsad meditsiiniteenused (näiteks kehakaalu mõõtmine, valgu määramine uriinis), kui ka keerulised ja komplekssed (näiteks esmajärjekorras neuropatoloogi vastuvõtt (uuring, konsultatsioon). Samal ajal on komplekssete ja terviklike meditsiiniteenuste koosseis dešifreeritud tervishoiu tööde ja teenuste nomenklatuuri vastavas jaotises.
Kliinilise protokolli koostaja juhib tähelepanu keeruliste ja komplekssete meditsiiniteenuste koosseisule, sh nende jagunemisele kohustuslikuks ja täiendavaks valikuks. Kui kompleksne ja keerukas teenus sisaldab rohkem lihtsaid meditsiiniteenuseid, kui on konkreetse kliinilise protokolli täitmiseks vajalik, tuleks loetleda lihtsad meditsiiniteenused, mitte keerulised.
Teenuse osutamise sagedus selle plaani alusel hallatavas patsientide rühmas peegeldab selle patsiendimudeli meditsiinitöö (teenuste) teostamise tõenäosust 100 inimese kohta ja võib võtta väärtuse 0 kuni 1, kus 1 tähendab, et kõik 100 % sellele mudelile vastavatest patsientidest peab seda teenust osutama. Numbrid alla 1 tähendavad, et seda teenust ei osutata kõikidele patsientidele, kuid kui on vastavad näidustused ja võimalus seda teenust konkreetses asutuses osutada. Seega tähendab sagedus 0,1, et see teenus on määratud keskmiselt 10% patsientidest; 0,5-50% patsientidest.
Seega vastab iga patsiendimudel kahe taseme tööde ja teenuste loendile:
- peamine - patsiendile osutatavate tööde ja teenuste minimaalne kogum, olenemata haiguse kulgemise tunnustest;
- lisaks , mis sisaldab haiguse kulgemise iseärasustest tulenevate tööde ja teenuste loetelu.
Teenused täitmise sagedusega 1,0 moodustavad põhinimekirja ja teenused, mille täitmissagedus on alla 1,0, moodustavad lisanimekirja. Peamine loetelu on minimaalne, kuid piisav tööde ja teenuste kogum, mida tuleks vastunäidustuste puudumisel pakkuda kõigile patsiendimudeli kriteeriumidele vastavatele patsientidele.
Kuna meditsiiniorganisatsioonide kliiniliste protokollide üks ülesandeid on tagada kodanike õigused taskukohasele arstiabile, ei saa meditsiiniteenuste ja ravimite põhinimekirjad olla väiksemad kui föderaalprotokollides, vaid neid saab laiendada neile lisateenuste üleandmisega. .
Teenuste osutamise sageduse lisaloendis määravad asjatundlikud arendajad, võttes arvesse tõendeid teenuste kasutamise tõhususe ja majandusliku otstarbekuse kohta, nende enda praktilisi kogemusi ja meditsiiniorganisatsiooni võimalusi. Lisanimekirjast tööde ja teenuste määramise kriteeriumid on täiendavalt kirjeldatud tabeli selgitavas tekstis.
Muude föderaalprotokollis nimetamata tööde ja teenuste põhinimekirja lisamine võib toimuda nõuetekohase põhjenduse korral, mis põhineb tõenduspõhise meditsiini sätetele vastavate parimate teaduslike uuringute tulemustel, samuti kliiniline ja majanduslik analüüs (lisa 5, lisa 6).
Patsientide haldamise föderaalse protokolli puudumisel moodustatakse meditsiiniorganisatsioonis meditsiiniteenuste põhi- ja lisanimekirjad, võttes arvesse tööstusstandardis sätestatud põhimõtteid. “Patsiendihalduse protokollid. Üldnõuded", kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 303 08.03.1999
3.3. Ravimite põhi- ja lisanimekirjad
Narkootikumide ravi nõuded on toodud (vt tabel 2):
- ravimi farmakoterapeutilised rühmad, mida tuleks sellele mudelile vastavatele patsientidele välja kirjutada (vastavalt oluliste ja oluliste ravimite loetelus kasutatavale farmakoterapeutilisele klassifikatsioonile, näiteks "neeru- ja kuseteede haiguste raviks kasutatavad ravimid");
- ravimite rühmad vastavalt anatoomilis-keemilis-terapeutilisele (AHT) klassifikatsioonile (näiteks diureetikumid) vastavalt Riiklik register ravimid;
- rahvusvaheline üldnimetused ravimid (INN), kasutamiseks soovitatavad kaubanimed;
- standardsed toimingud ja protseduurid uimastiravi nõuete täitmise tagamiseks: ravimi retsepti väljakirjutamise ajastus; viide eriarstile (vajadusel), kes valdavalt ravimit määrab; muud erijuhised (näiteks märge nende ravimite kohta, mis määratakse alles pärast konsulteerimist kliinilise farmakoloogi, kliinilise ekspertiisi komisjoni, kitsa spetsialistiga) jne.
tabel 2
| FTG | AHT | KÕRTS | Määramise sagedus | KUMMALINE | EKD |
|---|
Arvestuslik päevane annus (ODD) määratakse vastavalt patsiendi ravi kliiniliste protokollide soovitustele, föderaalsetele arstide juhistele ravimite kasutamise kohta ja muudele ravimite teabeallikatele.
Ravimi ekvivalentne kursuse annus (ECD) võrdub ravimi väljakirjutamise päevade arvuga, mis on korrutatud hinnangulise ööpäevase/päevase annusega.
Väljakirjutamise sagedus võib olla vahemikus 0 kuni 1, kus 1 tähendab, et 100% sellele mudelile vastavatest patsientidest peaksid saama selle farmakoterapeutilise või ACT rühma ravimeid (ravimid sagedusega 1,0 moodustavad põhinimekirja).
Kõigi rühmasisese INN määramise sageduste summa on 1 (100%), kui eeldatakse, et patsiendile on määratud ainult üks alternatiivsetest INN-idest.
Kui on vaja määrata kombineeritud ravi (kaks või enam ravimit AHT rühmas korraga), on INN-i määramise sagedus rühmas vastavalt suurem kui 1. Näiteks kaks või enam antibiootikumi samaaegselt või järjestikku.
Kliinilises protokollis toodud ravimite loetelu peab olema kooskõlas raviasutuse ravimnimekirjaga. Olukorras, kus protokolli väljatöötamise käigus selgub, et kvaliteetse arstiabi tagamiseks on vaja kasutada ravimeid, mis ei ole organisatsiooni vorminimekirjas, saab esitada kaalumisele ettepaneku lisada uus ravim nimekirjas vastavalt vormikomisjoni kehtivale korrale.
Kui meditsiinilises organisatsioonis pole vormilist nimekirja, on soovitatav alustada tööd selle loomisega.
Lisaks ravimite INN-ile on soovitatav märkida ka soovitatavad kaubanimed ravimid.
Patsientide haldamise föderaalse protokolli puudumisel koostatakse meditsiiniorganisatsioonis ravimite põhi- ja lisanimekirjad, võttes arvesse tööstusstandardis sätestatud põhimõtteid. “Patsiendihalduse protokollid. Üldnõuded", kinnitatud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 303 08.03.1999
3.4. Nõuded töö-, puhke-, ravi- või rehabilitatsioonirežiimile, dieedi ettekirjutustele ja piirangutele
Kliinilises protokollis on kirjas soovitused füüsiliste või muude tegevuste piiramiseks, lisategevusteks, sh harjutusravi, patsiendi elustiili muutused, nõuded dieedile, mis võivad oluliselt mõjutada haiguse kulgu ja mida tuleks patsiendile soovitada.
Toiduretseptide nõuded võivad sisaldada viiteid nõuetekohaselt heakskiidetud dieetidele või asjakohaste dieediretseptide kirjeldusi. Erisoovituste puudumisel tuleks selles jaotises märkida, et töö-, puhke-, ravi- või rehabilitatsioonirežiimi määramisi ja piiranguid (lisasoovitusi), toitumisaega ja piiranguid ei pakuta.
3.5. Protokolli rakendamisel patsiendi teadliku nõusoleku saamise tunnused ja lisateave patsiendile ja tema pereliikmetele
Jaotises „Patsiendi teadliku nõusoleku saamise iseärasused protokolli täitmisel ning lisateave patsiendile ja tema pereliikmetele“ kirjeldatakse patsiendi teadliku nõusoleku saamise korda, kui ravimit manustatakse vastavalt protokollile (teave, mis tuleb edastada patsiendile tõrgeteta; tehnoloogiate kasutamiseks tuleb hankida kirjalik nõusolek jne)
Kui patsiendi raviprotokollis on patsiendi elule ja tervisele potentsiaalselt ohtlikud ennetus-, diagnoosi- ja ravimeetodid, on soovitatav eraldi märkida võimalike tüsistuste, nende ennetamise ja korrigeerimise meetodite kohta teabe andmise vajadus ja vorm. .
Kui meditsiiniasutusel on kokkulepitud ja heakskiidetud vorm ja kord patsiendi teavitamiseks talle osutatud arstiabist, kirjeldatakse kliinilise protokolli käesolevas jaotises ainult teadliku nõusoleku saamise tunnuseid nosoloogilise vormi, sündroomi ja kliinilise vormi raames. protokollis kirjeldatud olukord.
Täiendav teave patsiendile sisaldab teavet eneseravi kohta ja teavet pereliikmetele patsiendi hoolduse, dieedi, raviskeemi, ravimite kohta, mõnel juhul ka keerukamate protseduuride läbiviimise kohta (näiteks peritoneaaldialüüs, pidev madala vooluga hapnikuga varustamine, jne) .
3.6. Iga mudeli võimalikud tulemused diagnoosimise ja ravi erinevates etappides, ajalised parameetrid tulemuse saavutamiseks
Tulemused on üldiselt määratletud kui meditsiinilised, sotsiaalsed ja majandustulemusi Protokolli järgi abi osutamisel eeldatavad meditsiinitehnoloogiate rakendused.
Patsientide haldamise föderaalse protokolli väljatöötamisel sisestavad eksperdid tabelitesse tulemuse nimetuse (vastavalt tulemuste klassifikaatorile), hindavad ekspertmeetoditega tulemuse esinemise sagedust, kirjeldavad selle tulemuse kriteeriume ja märke, näitavad. tulemuse saavutamise ligikaudne aeg ning kajastada märke ja kriteeriume, mis määravad arstiabi järjepidevuse.abi selle etappidel teatud tulemustega. Parempoolses veerus annavad eksperdid infot patsiendi üleviimise vajadusest asutusest asutusse või osakonnast osakonda jne. (vt tabel 3)
Tabel 3
Meditsiiniorganisatsiooni kliinilise protokolli koostamisel on soovitatav keskenduda soovitud tulemustele, mis on näidatud föderaalses protokollis. Samal ajal on organisatsiooni tasandil vaja üksikasjalikult kirjeldada veergu "Arstiabi järjepidevus ja staadium selles tulemuses", märkides eelkõige tulemuste (näiteks diagnoosi) saavutamise ligikaudse ajakava, näidustused ülekanne või konsultatsioon spetsialisti poolt.
3.7. Täiendavad standardsed toimingud ja protseduurid kliinilise protokolli rakendamiseks
Standardtoimingud ja protseduurid (SOP) on dokumenteeritud juhised tööprotseduuride läbiviimiseks. Kliiniliste protokollide raames on tegemist protseduuridega, mis tagavad kliinilise protokolli nõuete täitmise (protokolliga ettenähtud raviteenuste osutamine, ravimite väljakirjutamine, arstiabi osutamise järjepidevuse ja järkjärgulisuse tagamine; arstiabi kvaliteedi juhtimine). arstiabi protokolli kasutades).
Standardtoimingud ja protseduurid määratakse igas meditsiiniorganisatsioonis individuaalselt, kuna need sõltuvad selle tüübist, suutlikkusest, struktuurist, logistikast, personalist ja muudest teguritest, mida ei saa föderaalsel tasandil arvesse võtta. Protokollis sätestatud meditsiiniteenuste rakendamise standardtoimingud ja protseduurid peaksid sisaldama (vt ka punkt 3.2):
- üksus, kus meditsiiniteenuseid osutatakse, ja neid osutavad eriarstid;
- meditsiiniteenuste osutamise aeg (polikliinikusse pöördumise või haiglasse võtmise hetkest);
- erijuhised (näiteks kallite teenuste määramise funktsioonid).
Narkomaaniaravi nõuete täitmise standardtoimingud ja protseduurid peaksid sisaldama (vt ka punkt 3.3):
- ravimite väljakirjutamise aeg (polikliinikusse pöördumise või haiglasse võtmise hetkest);
- vajadusel märge ravimi väljakirjutanud spetsialisti kohta või muud erijuhised (näidustus nende ravimite kohta, mis määratakse alles pärast konsulteerimist kliinilise farmakoloogi, kliinilise ekspertiisi komisjoni, kitsa spetsialistiga, eriti kallite ravimite väljakirjutamine jne. )
Täiendavast loetelust pärit meditsiiniteenuste ja ravimite puhul määratakse nende väljakirjutamise kriteeriumid ja reeglid, võttes arvesse föderaalses patsientide ravimise protokollis esitatud teenuste osutamise ja ravimite väljakirjutamise algoritmide kirjeldust.
Lisaks peaks kliiniline protokoll sisaldama standardseid operatsioone ja protseduure, mis tagavad arstiabi järjepidevuse ja etapiviisilisuse. Nad sisaldavad:
- näidustused spetsialistide konsultatsioonile, eriasutustesse suunamiseks; haiglaravi jaoks; sanatooriumi- ja kuurortraviks (kui see on kliinilises protokollis ette nähtud);
- meditsiinilise organisatsiooni konkreetsetes üksustes arstiabi osutamise tingimuste määramine;
- meditsiiniliste organisatsioonide loetelu, kus patsiendid saavad väljaspool seda organisatsiooni abi, ja patsientide vastavatesse organisatsioonidesse suunamise kord;
- osakonnajuhatajate või osakonna töötajate ringide sagedus;
- epikriiside kirjutamise sagedus (lavastatud);
- materjali proovide võtmise ajakavad;
- abiteenuste (füsioteraapia osakond, osakond) töögraafikud füsioteraapia harjutused ja jne)
Samuti võib see märkida: väliskonsultatsioonid, osakonda üleviimise kord, kes mis ajal otsuse teeb, mille alusel.
Lisanimekirjadest meditsiiniteenuste ja ravimite väljakirjutamise kriteeriumid on kirjeldatud teksti kujul - tabelite kommentaarid.
Standardsed operatsioonid ja protseduurid, mis tagavad arstiabi järjepidevuse ja etapiviisilisuse, on toodud tulemusi kirjeldava tabeli kommentaarina.
3.8. Arstiabi kvaliteedi põhinäitajad
Iga kliinilise protokolli puhul tuleks välja tuua arstiabi kvaliteedi põhinäitajad - näitajad, mille järgi on võimalik hinnata kliinilise protokolli järgi ravitavate patsientide arstiabi kvaliteeti (lisa 7).
Arstiabi kvaliteedi põhinäitajate määratlemisel peaksid töörühma liikmed lähtuma sellest, et arstiabi kvaliteedi mõiste hõlmab selliseid komponente nagu:
- tõhusus (meditsiiniline ja sotsiaalne efektiivsus) - soovitud tulemuse saavutamise aste;
- majanduslik efektiivsus, tasuvus - ressursside kõige ratsionaalsem kasutamine; ühe kliinilise ja majandusliku analüüsi meetodi järgi arvutatud kulude ja tulemuste suhe;
- vastuvõetavus - osutatava abi vastavus patsientide või nende lähedaste ootustele, soovidele ja lootustele;
- legitiimsus - eetilistes põhimõtetes või seadustes, normides ja reeglites väljendatud sotsiaalsete eelistuste järgimine;
- õiglus – põhimõtte järgimine, mis määrab, mis on elanikele tervishoiu ja hüvitiste jaotamisel mõistlik või õiguspärane.
Kvaliteedinäitajad peaksid vastama järgmistele kriteeriumidele:
- kajastama meditsiinilisest, sotsiaalsest ja majanduslikust aspektist kõige olulisemat diagnostika- ja raviprotsessi elemente ning saavutatud tulemust;
- olema ees (paljulubav) võrreldes praegusega meditsiinipraktika iseloom;
- neil on kvantitatiivne väljend (näiteks patsientide osakaal, kes said teatud teenust (ravimit);
- saab arvutada tavaliselt haiguslugudesse kantud teabe alusel (ambulatoorsed väljavõtted, statsionaarsed väljavõtted, retseptid, statistilised kupongid jne), erandina tuleb tugeva põhjenduse korral protokolli märkida, et täiendavad andmed tuleb registreerida meditsiinilistes dokumentides.
Kvaliteedinäitajate valimisel tuleb arvestada, et nende määramise kulud (sealhulgas meditsiinipersonalile kuluv aeg) ei tohiks ületada ravikvaliteedi parandamise käimasolevatest meetmetest saadavat potentsiaalset kasu.
Kliiniline protokoll peaks esitama indikaatori indikatiivse normatiivse taseme, mis määratleb minimaalse vastuvõetava kvaliteeditaseme või mitu erinevat taset (näiteks: optimaalne, rahuldav ja mitterahuldav).
Indikaatoritena saab kasutada muutusi patsientide elukvaliteedi näitajates eeldusel, et elukvaliteet on ravi kõige olulisem tulemus ja seda mõõdetakse standardiseeritud (valideeritud) meetoditega.
Arstiabi kvaliteedi uurimisel ja hindamisel saab kasutada kvaliteedinäitajaid vastavalt kehtestatud korrale: peaarsti asetäitja poolt teostatav sisemine kvaliteedikontroll meditsiinilise osa ning kliinilise ja ekspertiisitöö osas; väline kontroll kindlustuse meditsiiniorganisatsioonide, arstiabi kvaliteedi eest volitatud tervishoiuasutuste poolt; akrediteerimise käigus meditsiiniorganisatsioonide enesehindamise ja välishindamise etapis jne.
Kui organisatsioonil on arvutipõhised infosüsteemid, on soovitatav ette näha kvaliteedinäitajate automaatne määramine ja kokkulepitud normitasemetest kõrvalekallete kajastamine.
4. Kliinilise protokolli jälgimine
Kliinilise protokolli monitooring seisneb kehtestatud nõuete täitmise astme süstemaatilises hindamises, kõrvalekallete põhjuste väljaselgitamises, vajadusel muudatuste (täpsustuste) tegemises protokolli sisus, protokolli rakendamise tulemuslikkuse ja tagajärgede hindamises, protokolli elluviimise tulemuslikkuse ja tagajärgede hindamises. samuti protokolli alusel arstiabi pideva kvaliteedijuhtimise meetmete kavandamine ja elluviimine. Seire viiakse läbi kahes etapis:
- 1. etapp: protokolli rakendamise periood - esimene aasta pärast kinnitamist ja rakendamist meditsiiniorganisatsiooni tasandil. Esimese etapi ülesandeks on tegevuskava väljatöötamine ja elluviimine kliinilise protokolli nõuete täitmise tagamiseks.
- 2. etapp: pidev seire – 2. aasta pärast rakendamist ja seejärel süstemaatiliselt. Teise etapi ülesanne on jälgida arstiabi kvaliteeti protokollides toodud võtmenäitajate abil.
Protokolli nõuetele vastavuse määra kindlaksmääramise ülesannet saab edukamalt lahendada, kui meditsiiniorganisatsioonil on võimalus manustada kliinilisi protokolle automatiseeritud infosüsteemidesse. Kui organisatsioonis on süsteemid, mis sisaldavad teavet osutatud teenuste ja väljakirjutatud ravimite kohta, on soovitatav automatiseerida nende protokolli nõuetele vastavuse kindlakstegemise ja ravi kvaliteedi hindamise funktsioon vastavalt protokollis ette nähtud näitajatele, mis kajastavad kõrvalekaldeid. kokkulepitud normitasemetelt.
Sel juhul ei ole protokolli nõuete täitmise kohta teabe kogumiseks vaja teha täiendavaid jõupingutusi; see genereeritakse automaatselt ja seda analüüsitakse teatud ajahetkedel (kord kvartalis, kord aastas, kui on patsientide kaebusi jne).
Koos puudumisega automatiseeritud süsteemid ja ebapiisav suutlikkus nende arendamiseks, protokolli järgimist selle rakendamise ja rakendamise erinevates etappides saab hinnata antud abi näidisanalüüsi kaudu, milleks Seire kaart .
Jälgimiskaart sisaldab teavet kõigi teatud perioodi jooksul patsientidele osutatavate teenuste ja väljakirjutatud ravimite kohta, samuti patsiendi põhiteavet (sugu, vanus, esmased ja kaasuvad diagnoosid, diagnoosi tegemise kriteeriumid, mis võimaldasid patsiendi omistamist). konkreetsele mudelile; tüsistused, soovimatute kõrvaltoimete ravi; saavutatud tulemused). Jälgimiskaarte täidavad raviarstid.
Protokolli nõuetest kõrvalekaldumise korral (teenuste osutamata jätmine või põhinimekirjas sisalduvate ravimite väljakirjutamata jätmine) tuleks Kaartidesse teha kommentaar - selgitus, miks protokolli nõuded ei olnud täidetud. Sellise kommentaari võimalikud variandid: vastunäidustuste olemasolu patsiendil (täpsustage, millised); teenuse osutamiseks vajalike seadmete puudumine; spetsialisti puudumine; tarbekaupade puudumine; ravimite puudumine; Ma ei pea vajalikuks põhjendada; muu (mis täpselt).
Kaardid peaksid sisaldama ka võimalust: kliinilise protokolliga hõlmamata teenuste ja ravimite kasutamise näidustused; probleemide kirjeldused kliinilise protokolliga töötamisel; ettepanekute tegemine kliinilise protokolli ajakohastamiseks.
Haigusjuhtumid, mille kohta Kaarte täidetakse, valitakse juhuslikult meditsiiniorganisatsiooni abi osutavates osakondades vastavalt vastavale protokollile. Proovivõtumenetlust tuleks kirjeldada ja valimi esinduslikkuse tagamiseks tuleks kasutada juhuvaliku meetodit; näiteks kõik vastava diagnoosiga patsiendid, kes pöördusid kindlal päeval (nädal, kuu, olenevalt haiguse levimusest) eriarstilt (piirkonnasisearstilt, üldarstilt).
Kogutud informatsiooni abil analüüsitakse osutatava arstiabi mahu ja kvaliteedi vastavust kliinilise protokolli nõuetele. Samal ajal arstiabi kvaliteedi näitajad ja sellised näitajad nagu:
- Arstiabijuhtude osakaal, mille puhul ravi põhimaht oli täielikult lõpetatud (osutatud raviteenuste täielik vastavus põhinimekirjale);
- Arstiabi juhtumite osakaal, mille puhul lisanimekirja teenuseid üldse ei märgita (s.t patsienti juhiti põhinimekirja arvelt);
- Nende arstiabi juhtumite osakaal, mille puhul osutati teenuseid, mis ei olnud protokolliga ette nähtud; nende ulatus ja sagedus;
- Protokolliga kavandatud arstiabi tulemus (tulemus) saavutatud arstiabijuhtude osakaal.
Analüüsi tulemuste põhjal koostatakse ettepanekud kliinilise protokolli uuendamiseks (vajadusel) ja soovitused arstiabi osutamise parandamiseks meditsiiniorganisatsioonis.
(töötanud I.M. Setšenovi nimelise Moskva Meditsiiniakadeemia Rahvatervise ja Tervishoiu Juhtimise Uurimisinstituudi tervishoiu standardimise osakond prof. P.A. Vorobjovi juhendamisel)
1. SISSEJUHATUS
1.1. Arstiabi standard on normatiivdokument, mis määratleb nõuded arstiabi osutamiseks konkreetse haigusega, spetsiifilise sündroomiga või konkreetses kliinilises olukorras patsiendile.
Standardite väljatöötamise eesmärgiks on arstiabi kvaliteedijuhtimissüsteemi normatiivne toetamine.
Standardid töötatakse välja järgmiste probleemide lahendamiseks:
optimaalsete tehnoloogiate valik konkreetse patsiendi ennetamiseks, diagnoosimiseks, raviks ja rehabilitatsiooniks;
patsiendi ja arsti õiguste kaitse vastuoluliste ja konfliktsete küsimuste lahendamisel.
konkreetse haiguse, sündroomiga või konkreetses kliinilises olukorras patsientide arstiabi kvaliteedi ekspertiisi ja hindamise läbiviimine ning meetmete kavandamine selle parandamiseks;
arstiabi mahu planeerimine;
arstiabi osutamiseks vajalike kulude arvestus;
elanikkonna arstiabi osutamise riiklike garantiide programmi põhjendamine;
1.3. Föderatsiooni / meditsiiniorganisatsiooni teema standardite loomise aluseks on riiklikud standardid - Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi patsiendihaldusprotokollid ja arstiabi standardid. Riiklikud standardid - patsiendihaldusprotokollid - ja Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi arstiabi standardid määratlevad üldnõuded konkreetse haigusega (sündroom, kliiniline olukord) patsiendile arstiabi osutamise protsessi kõikides etappides. (diagnoos, ravi, taastusravi ja ennetus) ja kõikidel tingimustel (sanatoorium-kuurort, ambulatoorne, statsionaarne, sealhulgas eri- ja kõrgtehnoloogiline abi, vältimatu arstiabi).
Riiklikud standardid - patsiendihaldusprotokollid - ja Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi arstiabi standardid on suunatud ravi- ja diagnostikaprotsessi terviklikkuse, järjepidevuse ja vastastikuse seotuse tagamisele arstiabi osutamisel erinevates meditsiiniorganisatsioonides ja ei võta arvesse föderatsiooni üksikute subjektide ja meditsiiniliste organisatsioonide eripära (materiaalsed ja tehnilised tingimused, väljakujunenud organisatsioonilised ja tehnoloogilised lähenemisviisid arstiabi osutamiseks jne), mis määravad kindlaks kehtestatud nõuete rakendamise viisid.
1.4. Patsientide ravimise protokollide ning Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi standardite alusel töötatakse föderatsiooni subjektides välja kliinilised ja majanduslikud standardid ning seejärel kliiniliste ja majanduslike standardite alusel. töötatakse välja meditsiinilise organisatsiooni standardid. Seega moodustub 3-tasandiline normdokumentide süsteem (riiklik / föderaalne, piirkondlik tasand ja meditsiinilise organisatsiooni tase), mis reguleerib arstiabi mahtu ja kvaliteeti.
1.5. Kehtestatud nõuete täitmise tagamiseks peaksid föderatsiooni subjekti kliinilised ja majandusstandardid ning meditsiiniorganisatsioonide standardid sisaldama standardseid tööprotseduure (SOP) - dokumenteeritud juhiseid tööprotseduuride rakendamiseks, mis tagavad Föderatsiooni nõuete täitmise. standard (standardiga ettenähtud raviteenuste osutamine, ravimite väljakirjutamine, arstiabi osutamise järjepidevuse ja etappide tagamine; arstiabi kvaliteedijuhtimine standardi abil).
1.6. Föderatsiooni subjekt ja meditsiiniorganisatsioon võivad algatada oma standardite väljatöötamise teemal, mille kohta puuduvad riiklikud / föderaalsed määrused. Samas järgitakse käesolevas dokumendis sätestatud arstiabi standardite väljatöötamise põhimõtteid ja korda.
^ 2. FÖDERATSIOONI JA MEDITSIINIORGANISATSIOONI TASANDIL ARSTIABI STANDARDIDE VÄLJATÖÖTAMISE KORD
Tsiteerimiseks: Burylina O.M., Vissarionova I.V. Esteetilise meditsiini standardid ja meditsiinitehnoloogiad // RMJ. 2007. nr 19. S. 1389
Kvalifitseeritud kosmeetikateenuste osutamine nõuab tänapäeval arstilt mitte ainult haiguse õigeaegset avastamist, õige diagnoosi seadmist ja adekvaatse ravimteraapia määramist, vaid ka standardimissüsteemi loomist ja arendamist, mis on aluseks ennetavate, ravi- ja diagnostiliste meetmete suurendamisele probleemide lahendamisel. elanikkonna tervise säilitamise ja parandamise probleemid.
1992. aastal leppis Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) Euroopa piirkondlik büroo edasiseks uurimiseks ja hindamiseks kokku ravikvaliteedi määratluses: patsiendi rahulolu. Rahvusvahelised standardid ISO 9000-2001 seeria määratlevad kvaliteedi kui objekti omaduste kogumi, mis on seotud selle võimega rahuldada välja öeldud ja kaudseid vajadusi.
Sõna "standard" on tuletatud ingliskeelsest standardist - norm, näidis, mõõt. Iga mõõt on standardne või esialgne eeskujulik tehnoloogia võrdluseks sarnaste teistega. Kvaliteedi hindamine põhineb tegeliku olukorra võrdlemisel "standardiga". Standardeid tuleks käsitleda tervishoiusüsteemi kvaliteedi põhi(referents)näitajatena.
Nad määratlevad:
- kvaliteedi tagamise miinimumtase kohustuslike nõuete kaudu, mis on aluseks arstiabi riiklikule garantiile;
- abi mahud ja liigid, konkreetsete tehnoloogiate, tööde ja teenuste loetelud, mille tõhusus on teaduslikult tõestatud;
- suunad kvaliteeditaseme edasiseks tõstmiseks läbi täiendavate tõenduspõhiste soovituste loomise.
Vastavalt uuele föderaalseadusele nr 184-FZ "Tehniliste eeskirjade kohta" (27. detsember 2002) on Vene Föderatsiooni territooriumil kasutatavad standardimisdokumendid järgmised:
- riiklikud standardid;
- standardimiseeskirjad, normid ja soovitused standardimise valdkonnas;
- ettenähtud viisil kohaldatud klassifikatsioonid, ülevenemaalised klassifikaatorid tehniline, majanduslik ja sotsiaalne teave;
- organisatsiooni standardid.
2002. aastal vastu võetud ja 2003. aastal jõustunud valdkondlik programm "Kvaliteetjuhtimine tervishoius" föderaalseadus"Tehnilise regulatsiooni kohta" moodustas tervishoiu standardimissüsteemi aluse. Tööstuslikud ja haldusterritoriaalsed standardid on kaotatud. Nüüd saab organisatsioonide standardeid vastu võtta vabatahtlike dokumentide staatusega. Kohustuslikud nõuded toodetele, protsessidele ja teenustele hakati kehtestama alles tehnilistes eeskirjades. Tervishoiu standardimine on tegevus, mille eesmärk on saavutada tervishoius optimaalne korrastatus, töötades välja ja kehtestades tervishoius kasutatavad nõuded, normid, reeglid, tingimuste, toodete, tehnoloogiate, tööde, teenuste omadused. Seal on 3 suurimat objekti:
- tervishoiu ressursside tagamine (nõuded personalile, materiaalsetele, rahalistele, inforessurssidele);
- protsessid (ravi- ja diagnostika-, ennetus-, rehabilitatsiooni-, korraldus-, tootmisprotsessid);
- tõhusus (haiguse tagajärjed, sotsiaal-majanduslikud näitajad).
Tervishoiu valdkonnas, nagu ka kõigis teistes sektorites, on kuni 2010. aastani, pärast tehnilise normi seaduse jõustumist, vajalik:
- töötada välja ja tagada tehniliste eeskirjade vastuvõtmine olulisemate terviseprobleemide kohta;
- lahendada probleeme varem vastu võetud riiklike tööstusstandardite kaotamisega;
- arendada organisatsioonide standardite süsteeme, sealhulgas võtta kehtivad tööstusstandardid organisatsioonide standarditena;
- koostada tugeva põhjendusega ettepanekud voolu parandamiseks õiguslik raamistik tervise valdkonnas;
- arendada ja tagada tervishoiu, sealhulgas meditsiinitehnoloogia jne valdkonna standardimise tehniliste komiteede aktiivne toimimine ja koostöö.
2004. aastal kiitis Vene Föderatsiooni tehnilise regulatsiooni ja metroloogia föderaalne agentuur (Rostec-Regulation) heaks uue tehnilise komitee "Meditsiinilised tehnoloogiad" - TK nr 466, mis töötas välja ja kiitis 2007. aastal heaks riiklikud standardid GOST R 52600-2006 " Protokollid patsientide ravimiseks. Üldsätted” Rostekhi määruse nr 288 korraldus, 05.12.2006 (OST 91500.09.0001-1999 „Patsiendihoolduse protokollid. Üldnõuded”, kasutuselevõtu kuupäev 01.10.2007) ja GOST R 526623-Techno2006 asemel -lihtsate meditsiiniteenuste teostamise loogika. Üldsätted” Rostekhregulirovaniya korraldus nr 341, 27.12.2006 (OST 91500.09.0001-1999 “Lihtsate meditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiad. Üldsätted”, kasutuselevõtu kuupäev 01.01.2008 asemel).
Ülaltoodud põhinõuded kehtivad võrdselt esteetilise meditsiini kohta.
Alates 2002. aastast on Föderaalne Riiklik Ühtne Ettevõte Plastilise Kirurgia ja Kosmetoloogia Instituut teinud palju tööd, et luua ja rakendada kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on suunatud oma patsientide, organisatsiooni töötajate, erinevate esteetilise meditsiini vajadustele ja ootustele. seltside ja teiste huvitatud isikutega, et saavutada, säilitada ja parandada ettevõtte kui terviku tõhusust ja võimekust.
Praegu arendatakse meditsiinitehnoloogiaid sellises olulises valdkonnas nagu kosmetoloogia (terapeutiline, kirurgiline). Esitatud tööde ja teenuste loetelu koostati vastavalt tööstuse klassifikaatorile "Lihtsad meditsiiniteenused" (OK PMU 91500.09. 0001-2001, Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 113, 10. aprill 2001) ja kiideti heaks. instituudi reguleeriva dokumendina juba 2002. a. See kajastab kõige täielikumalt kosmetoloogia valdkonna tööd ja teenuseid, mis omakorda peegeldavad terapeutilist ja kirurgilist, meditsiinilist ja õendust.
Lihtsate meditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiate väljatöötamine viidi esmalt läbi vastavalt standardile OST 91500.09.0001-1999 “Lihtsate meditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiad. Üldsätted” ja Vene Föderatsiooni Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 31. detsembri 2004 korraldusega nr 346.
Iga meditsiinitehnoloogia kajastab meditsiiniteenust osutavale personalile esitatavate nõuete regulatsiooni, selle rakendamise tingimusi ja funktsionaalset eesmärki, logistikat, saavutatud tulemusi, kvaliteedi hindamise parameetreid, patsiendi vabatahtliku teadliku nõusoleku tunnuseid meditsiiniteenuse osutamiseks jne. Tulevikus juhindume uute meditsiinitehnoloogiate väljatöötamisel uutest täiendavatest sätetest ja nõuetest riiklikus standardis GOST R 52623-2006 „Lihtsate meditsiiniteenuste teostamise tehnoloogiad. Üldnõuded”, mis võetakse kasutusele alates 1. jaanuarist 2008.
Dermatovenereoloogide ja plastikakirurgide suurele praktilisele ja teoreetilisele kogemusele tuginedes toodi välja standardimise põhipunktid. Kõik jõupingutused olid suunatud ühtsete nõuete kehtestamisele lihtsate meditsiiniteenuste ja struktureerimismeetodite, st tehnoloogiate kui standardite komponentide rakendamiseks.
Tehnoloogia arendamise etapid hõlmasid samm-sammult töörühma moodustamist, töörühma liikmete koolitamist arendusmetoodika vallas, nõustamist, esmatrükkide väljatöötamist, ülevaate tulemuste ülevaatamist ja arutelu, töörühma ettevalmistamist. Tehnoloogiate lõplikud väljaanded, andes need üle föderaalse tervise- ja sotsiaalarengu järelevalveteenistuse meditsiinitehnoloogia registreerimise osakonnale.
Plastilise kirurgia ja kosmetoloogia instituudi töötajad töötasid välja enam kui 30 meditsiinitehnoloogia projekte, millest 19 kiitis heaks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi meditsiinitehnoloogiate registreerimise osakond.
Meditsiinitehnoloogiad optimeerivad tööd ja teenuseid kosmetoloogias (ravi- ja kirurgia) (kood 06.037) ning hõlbustavad dermatokosmeetikute, dermatovenereoloogide, plastikakirurgide, kõrva-nina-kurguarstide, onkoloogide, radioloogide, näo-lõualuukirurgide ja teiste spetsialistide tööd. Need on mõeldud arstidele, reguleerivad õdede töö teostamise õendusprotsessi iluprotseduuride, epilaatorite, anestesioloogide, operatsiooniõdede jne vabastamiseks.
Esitatud tööde ja teenuste loetelu on koostatud vastavalt tööstusharu klassifikaatorile "Lihtsad meditsiiniteenused" (OK PMU 91500.09. 0001-2001, Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 113, 10. aprill 2001) ja kõige täielikumalt. kajastab tööd ja teenuseid kosmetoloogia valdkonnas, mis omakorda peegeldavad terapeutilist ja kirurgilist, meditsiinilist ja õendust.
01 Funktsionaalse uurimise meetodid
ilma seadmeid kasutamata
(füüsilised läbivaatused, sealhulgas kaebuste kogumine, anamnees, löökpillid, palpatsioon ja auskultatsioon)
01.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
01.01.004 Anamneesi ja kaebuste kogumine kosmetoloogias
01.01.005 Dermograafismi definitsioon
06 Röntgenuuringud
ja kiiritusravi
06.01 Nahk
06.01.001 Bucky teraapia naha, nahaaluse rasva ja naha lisandite haiguste korral
08 Kudede morfoloogiline uuring
08.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
08.01.001 Nahapreparaadi morfoloogilised uuringud
08.01.002 Preparaadi tsütoloogiline uuring / määrded-nahajäljed
08.01.003 Nahapreparaadi histokeemiline uuring
08.05 Hematopoeetiline süsteem ja veri
08.05.003 Erütrotsüütide sisalduse määramine veres
08.05.004 Leukotsüütide sisalduse määramine veres
08.05.005 Trombotsüütide sisalduse määramine veres
08.05.006 Leukotsüütide suhe veres (verevalem)
08.05.007 Vereproovi vaatamine, et analüüsida kõrvalekaldeid erütrotsüütide, trombotsüütide ja leukotsüütide morfoloogias
08.05.008 Vere retikulotsüütide määramine
08.05.009 Värviindeksi määramine
08.05.010 Erütrotsüütide keskmise hemoglobiinisisalduse määramine
09 Bioloogiliste vedelike uurimine
09.05 Hematopoeetilised süsteemid ja veri
09.05.002 Hematokriti hindamine
09.05.003 Üldhemoglobiinisisalduse määramine
09.05.009 C-reaktiivse valgu sisalduse määramine
09.05.021 Üldbilirubiini määramine
09.05.022 Bilirubiini fraktsioonide sisalduse määramine
09.05.023 Glükoosisisalduse määramine
09.05.026 Kolesteroolisisalduse määramine
11 Uuritavate proovide võtmise erimeetodid, juurdepääsu- ja tutvustamisviisid
11.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
11.01.001 Naha biopsia
11.01.002 Ravimite ja lahuste subkutaanne manustamine
11.01.003 Ravimite intradermaalne manustamine
11.01.004 Sõlmede biopsia, tophi
11.01.005 Materjali saamine bakterioloogiliseks uuringuks, lamatiste täppideks (biopsiaks)
11.01.008 Nahakraapimine
11.01.009 Raviainete süstimine nahakahjustusse
11.01.010 Teleangiektaasiate skleroteraapia
11.01.011 Kunstimplantaatide paigaldamine pehmetesse kudedesse
11.01.012 Kunstlike täiteainete sisseviimine pehmetesse kudedesse kuju korrigeerimiseks
12 Elundite või kudede funktsioonide uuringud
kasutades eriprotseduure
seadmeid ja tehnikaid pole märgitud
teistes rubriikides
12.05 Hematopoeetiline süsteem ja veri
12.05.001 Erütrotsüütide settimise kiiruse uuring
05/12/005 Peamiste veregruppide (A, B, AB, O) määramine
12.05.006 Rh-kuuluvuse definitsioon
12.05.014 Vere (plasma) hüübimisaja uuring
12.05.015 Veritsusaja uuring
12.05.023 Termiliste hemolüsiinide määramine seerumis
12.05.027 Protrombiiniaja määramine
13 Teadvuse uurimine ja mõjutamine,
käitumine ja vaimne tervis
13.31 Muu
13.31.001 Enesehoolduskoolitus
13.31.003 Autogeenne treening
14 Õendusabi manipulatsioonid
14.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
14.01.005 Näo- ja kaelanaha puhastus
14.01.006 Näonaha aurustamine
14.01.007 Kuuma kompressi tegemine näonahale
14.01.008 Näonaha puhastus Unna lusikaga
14.01.009 Komedoonide eemaldamine
14.01.010 Milia äraviimine
14.01.011 Rasu eemaldamine
14.01.012 Maski kandmine näole
14.01.013 Maski kandmine pintslitele
14.01.014 Depilatsioon
14.01.015 Epileerimine
14.01.016 Lahuste hõõrumine peanahasse
14.01.017 Naha raseerimine operatsioonieelselt või kahjustatud alalt
15 Desmurgia, immobilisatsioon, sidemed,
ortopeedilised abivahendid
15.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
15.01.001 Sidemed naha terviklikkuse rikkumiseks
15.01.002 Sidemed naha ja nahaaluskoe mädaste haiguste korral
15.20 Naiste suguelundid
15.20.001 Sidemed naiste suguelundite ja vaagnaelundite operatsioonide jaoks
15.25 Kuulmisorgan
15.25.001 Sidemed kuulmisorgani operatsioonide jaoks
15.26 Nägemisorgan
15.26.ХХХ Sidemed silma adnexa pehmete kudede operatsioonide ajal
15.27 Haistmisorgan
15.27.001 Sidemed haistmisorgani operatsioonide jaoks
16 Kirurgiline ravi
16.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
16.01.001 Pindmiste võõrkehade eemaldamine
16.01.005 Haava või nakatunud koe kirurgiline eemaldamine
16.01.008 Nahakahjustuse ekstsisioon
16.01.009 Nahaaluse rasvkoe kahjustuse ekstsisioon
16.01.XXX Kõhu eesseina naha ja nahaaluse rasvkoe ekstsisioon (abdominoplastika)
16.01.011 Naha ja nahaaluskoe õmblemine
16.01.012 Lahtise haava õmblemine (ilma naha siirdamiseta)
16.01.014 Nahaplastika haava sulgemiseks
16.01.028 Keedu avamine
16.01.030 Kavernoosse angioma eemaldamine
16.01.031 Stellaatangioomi eemaldamine
16.01.032 Teleangiektaasiate eemaldamine
16.01.033 Ateroomi eemaldamine
16.01.034 Healoomuliste nahakasvajate eemaldamine
16.01.035 Nahaaluse rasva healoomuliste kasvajate eemaldamine
16.01.036 Mustpeade eemaldamine
16.01.037 Molluscum contagiosum'i eemaldamine
16.01.038 Tätoveeringu eemaldamine
16.01.039 Dermabrasioon
16.01.040 Armide ekstsisioon
16.01.041 Dermatoloogiline koorimine
16.01.042 Pea juuste siirdamine
16.01.ХХХ Infiltraadi avanemine (akne element)
16.01.XXX Intradermaalne kontuurimine
16.01.ХХХ Armide korrigeerimine
16.03 Luustik
16.03.006 Ninaluu murru korrigeerimine
16.03.013 Plastiline kirurgia lõua või põse piirkonnas
16.03.024 Luu siirdamine
16.03.039 Kildude ümberpaigutamine
16.07.025 Kontuurplastik
16.07.ХХХ Ülahuule korrigeerimine
16.07.ХХХ Taeva defekti kõrvaldamine
16.07.ХХХ Välisnina defekti kõrvaldamine
16.07.ХХХ Ülemise lõualuu alveolaarprotsessi plastiline kirurgia
16.08 Ülemised hingamisteed
16.08.008 Rinoplastika
16.08.013 Nina vaheseina submukoosne resektsioon
16.08.014 Nina luude asend
16.08.XXX Nina rekonstrueerimine
16.20.XXX Rindade atroofia
16.20.ХХХ Rindade hüpertroofia mammoplastika
16.20.ХХХ Augmentatsioon mammoplastika
16.20.ХХХ Piimanäärmete areolaarkompleksi korrigeerimine
16.21 Meeste suguelundid
16.21.XXX Günekomastia korrigeerimine
16.25 Kuulmisorganid
16.25.005 Väliskõrva õmblemine
16.25.XXX Väljaulatuv kõrv
16.25.ХХХ Kõrvaklapi defekti kõrvaldamine
16.25.ХХХ Kõrva moodustumine anotia/mikrootiaga
16.26 Nägemisorgan
16.26.004 Pisaranäärme nihestuse likvideerimine
16.26.014 Odra avanemine, silmalau abstsess
16.26.015 Lupjunud meiboomi näärme ekstsisioon
16.26.017 Juuksefolliikulite siirdamine
16.26.018 Ripsmete epileerimine
16.26.019 Epikantuse likvideerimine
16.26.021 Blefaroptoosi korrigeerimine
16.26.024 Blefarorraagia
16.26.026 Silmalaugu haava sulgemine
16.26.025 Võõrkeha või silmalaugude kasvaja eemaldamine
16.26.026 Silmalaugu haava sulgemine
16.26.039 Tarsoplastika
16.26.100 Alloplastsete materjalide siirdamine orbiidile
16.26.101 Orbitaalimplantaadi eemaldamine
16.26.102 Orbitotoomia
16.26.106 Orbitoplastika
16.26.XXX Blefaroplastika
16.31 Muu
16.31.002 Nabasongi kirurgiline ravi
16.31.003 Nabasongi kirurgiline ravi
16.31.004 Kõhu eesseina songa kirurgiline ravi
16.31.008 Kõhuseina ja naba ekstsisioon
17 Elektromagnetilise töötlemise meetodid
mõju organitele ja kudedele
17.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
17.01.001 Elektropunktsioon ja elektropunktsioon refleksoloogias
17.01.002 Bioresonantsteraapia refleksoloogias
17.01.003 Muude füüsikaliste tegurite mõju nõelravi punktidele
17.01.004 Naha iontoforees
17.01.005 Naha puhastamine
17.01.006 Nahast brossaaž
17.01.007 Darsonval nahk
17.01.XXX Mikrovoolud
17.01.ХХХ Ultraheli mõju nahale ja aluskudedele, veresoontele
17.01.XXX Nahahaiguste UHF-teraapia
17.02 Lihassüsteem
17.02.001 Müoelektrostimulatsioon
17.13 Mikrotsirkulatsioonisüsteem
17.13.001 Mikrotsirkulatsioonihäirete ravimite elektroforees
17.31 Muu
17.31.XXX Dermatopigmentatsioon (püsitätoveering)
19 Ravivõimlemine
19.31 Muu
19.31.001 Harjutused kõhu eesseina lihaste tugevdamiseks
19.31.XXX Harjutused näo- ja kaelalihaste tugevdamiseks
20 Töötlemine kliimamõjudega (vesi, õhk jne)
20.01 Nahk
20.01.XXX Hapniku-osooni segu pealekandmine
21 Ravi lihtsate füüsiliste mõjudega patsiendile (massaaž, nõelravi ja refleksoloogia, manuaalteraapia)
21.01. Nahk, nahaalune rasvkude
21.01 002 Näomassaaž
21.01.003 Kaela/dekoltee massaaž
21.01.004 Käte massaaž
21.01.005 Peanaha massaaž
21.01.006 Kooriv massaaž
21.01.007 Vaakumnahamassaaž
21.01.XXX Piercing
21.01.ХХХ Kõrva, kõrvapulgade torked
21.09 Alumised hingamisteed ja kopsukude
21.09.001 Nõelravi
21.24 Perifeerne närvisüsteem
21.24.002 Nõelravi
21.24.004 Massaaž
21.26 Nägemisorgan
21.26.001 Silmalaugude massaaž
21.26.003 Konjunktiiviõõne pesemine
21.26.005 Monokulaarse ja binokulaarse sideme (kleebised, lipsud) kandmine orbiidile
22 Ravi kiiritusraviga (heli, valgus, ultraviolettkiirgus, laserkiirgus)
22.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
22.01.001 Ultraheli nahahooldus
22.01.002 Naha taastamine laseriga
22.01.003 Nahakoe laseri hävitamine
22.01.004 Teleangiektaasiate laserkoagulatsioon
22.01.005 Madala intensiivsusega naha laserkiirgus
22.01.ХХХ Naha kasvajate radiokirurgiline eemaldamine
22.01.ХХХ Naha kasvajate elektrokirurgiline eemaldamine
22.01.ХХХ Naha galvanokaustika
24 Termoefektidel põhinevad diagnostika- ja ravimeetodid
24.01 Nahk, nahaalune rasv, nahalisandid
24.01.002 Kompresside pealekandmine
24.01.003 Jääkoti kasutamine
24.01.004 Naha kasvajate krüodestruktsioon
24.01.005 Naha krüomassaaž
24.01.XXX Tüügaste krüokirurgia
Meditsiinitehnoloogiate heakskiitmine esteetilises meditsiinis riiklike standardite ja meditsiiniliste eeskirjade alusel alles kogub hoogu. Ees seisab palju vaevarikast tööd, et luua ühtlustatud regulatiivne raamistik, mis aitab esteetilise meditsiiniga tegelevatel arstidel lahendada mitmeid tehnoloogilisi probleeme, saavutada vigade ja tüsistuste vältimise kaudu patsientide ravi kõrge kvaliteet. Tehnoloogiate standardimise üks peamisi tingimusi on ennetusmeetmete süsteemi korraldamine, vajalike protseduuride väljatöötamine ja nende järjepidev rakendamine. Ja mida vastutustundlikum on meditsiinipersonal riskidega seotud probleemide tuvastamisel, seda suurem on tõenäosus saavutada positiivseid ravitulemusi ja parandada kosmeetiliste patsientide elukvaliteeti. Sellel sättel on teatav õiguslik tähendus, olles diagnostilise ja raviprotsessi kvaliteedi objektiivseks kriteeriumiks, kehtestades nii arsti kui ka patsiendi õiguste ja kohustuste tasakaalu.
Kirjandus
1. GOST R ISO 9001-2001 “Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Nõuded "muudatusega 1 / Venemaa riiklik standard.-M., 2003.
2. GOST R 52623-2006 27.12.2006 nr 341 “Tehnoloogiad lihtsate meditsiiniteenuste teostamiseks. Üldnõuded” (OST 91500.01.0004-2000 asemel) (kehtestatakse 01.01.2008).
3. Tervishoiu standardimise alused: õpetus/ Toim. A.I. Vyalkova, P.A. Vorobjev.- M.: "Newdiamed", 2002.
4. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 31. juuli 2000. a korraldus nr 299 „Tööstusstandardi „Lihtmeditsiiniteenuste osutamise tehnoloogiad. Üldnõuded” (OST 91500.01.0004-2000).
5. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 10.04.2001 korraldus. nr 113 "Tööalade klassifikaatori "Lihtmeditsiiniteenused" kasutuselevõtu kohta" (ОК91500.09.0001-2001).
6. Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 31. detsembri 2004. a korraldus nr 346 "Meditsiinitehnoloogiate kasutamise lubade väljaandmise korraldamise kohta" (registreeritud 10. veebruaril 2005).
7. Polütehniline sõnaraamat Ed.3./ Toimetanud A.Yu.Ishlinsky.-M.: Sov.encyclopedia, 1989.